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崗位職責(zé) 1、起草方法學(xué)確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方法學(xué)及取樣回收率驗(yàn)證、潔凈區(qū)清潔驗(yàn)證方案、報(bào)告； 2、對部門檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的O0s等異常結(jié)果進(jìn)行調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施，形成調(diào)查報(bào)告； 3、對部門偏差調(diào)查，制定措施，整理偏差材料上報(bào)質(zhì)保部； 4、新品檢驗(yàn)進(jìn)度跟進(jìn)，匯總數(shù)據(jù)并對樣品趨勢進(jìn)行分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及異常溝通、反饋等; 5、能夠按照化藥變更指導(dǎo)原則制定溶出曲線、雜質(zhì)研究方案并有效落地實(shí)施，匯總數(shù)據(jù)分析； 6、懂得儀器(液相、氣相、原吸)操作維護(hù)； 7、懂得藥品微生物檢驗(yàn)尤其是注射劑無菌檢驗(yàn)。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，接受臨時(shí)加班； 2、精通藥品管理法規(guī)和GMP規(guī)范，能夠與時(shí)俱進(jìn)； 3、三年以上化驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，勤奮好學(xué)熟練掌握檢驗(yàn)操作規(guī)程化驗(yàn)設(shè)備原理和操作； 4、參與過GMP認(rèn)證。 工作地點(diǎn)：尚志市開發(fā)區(qū)迎賓路與希望街交叉口 哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司 職位福利：試用期轉(zhuǎn)正后公司繳納五險(xiǎn)、周末單、雙休，法定假節(jié)日，有食堂、宿舍，具體薪資面議。