職位描述
來料檢驗(yàn)（IQC）制程檢驗(yàn)（IPQC）成品檢驗(yàn)（FQC）
崗位職責(zé):
1、協(xié)助品管部管理人員貫徹實(shí)施本部門的質(zhì)量方針和目標(biāo)。
2、協(xié)助品管部管理人員管理檢驗(yàn)員的日常檢驗(yàn)工作，督促檢驗(yàn)員按照要求進(jìn)行各項(xiàng)的檢驗(yàn)工作, 協(xié)助上級管理人員協(xié)調(diào)本部門與相關(guān)部門的工作關(guān)系
3、審核和確認(rèn)檢驗(yàn)員的日常檢驗(yàn)報表，如IPQC首件及巡線記錄，IQC來料檢驗(yàn)記錄，成品檢驗(yàn)記錄，不合格品處置單的處置措施核準(zhǔn)等。
4、收集并統(tǒng)計相關(guān)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)，及時反饋給上級領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門
5、負(fù)責(zé)部門工具、儀器設(shè)備等的管理
6、本部門的5S管理
7、協(xié)助工程師跟進(jìn)不合格品的處置
8、協(xié)助工程師或者主管編制檢驗(yàn)規(guī)范
9、協(xié)助工程或者研發(fā)進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證。
10、上級管理人員交付的其它工作事項(xiàng)
任職要求:
1、大專學(xué)歷，有2年以上組長管理工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、熟悉塑膠/五金/電子/布料/包材等材料檢驗(yàn)和測試標(biāo)準(zhǔn)、熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)流程
3、有良好的溝通能力，及對問題的分析和處理能力；
4、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力；做事仔細(xì)、主動性強(qiáng)、具有良好團(tuán)體精神。
5、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485和QSR820等標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)；
工作地點(diǎn)
深圳光明區(qū)光明新區(qū)公明北環(huán)路上村冠城工業(yè)大廈7樓
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鄧在慧/HR
立即溝通
深圳市邁合醫(yī)療器械有限公司深圳市邁合醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2005年。延攬優(yōu)秀人才，積累深厚經(jīng)驗(yàn)，于2010年開始醫(yī)療器械之研發(fā)和生產(chǎn)，專注于血栓泵和腿套的研發(fā)和生產(chǎn)。迄今發(fā)展成為此產(chǎn)品領(lǐng)域在中國最有影響力的制造商，向美國、歐洲重要品牌穩(wěn)定提供產(chǎn)品,年生產(chǎn)量血栓泵約8萬臺，腿套逾500萬件。血栓泵和腿套，是用于深靜脈血栓（DVT）的預(yù)防和治療的系統(tǒng)。此產(chǎn)品的技術(shù)和市場在美國最為成熟。自從進(jìn)入這個領(lǐng)域到現(xiàn)在，我們一直保持同美國先進(jìn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作。美國研發(fā)團(tuán)隊(duì)：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和驗(yàn)證（DHF），并獲得FDA授予之510K號準(zhǔn)許在美國銷售。深圳生產(chǎn)工廠：負(fù)責(zé)原材料準(zhǔn)備，組織生產(chǎn)和質(zhì)量控制，直至出貨發(fā)運(yùn)。優(yōu)質(zhì)原材料是制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基本條件，我們使用的原材通過了根據(jù)ISO10993進(jìn)行的生物相容性（Bio-compatibility）測試，以及德國標(biāo)準(zhǔn)Oeko-Tex Standard 100測試，消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質(zhì)認(rèn)證，機(jī)器各零件更獲得UL和CE之認(rèn)證。確保對人體安全無虞。健康環(huán)保和安全，貫穿產(chǎn)品的設(shè)計、采購、生產(chǎn)、包裝儲運(yùn)、檢驗(yàn)的每一個環(huán)節(jié)。先進(jìn)的無膠水貼合技術(shù)（Flame Lamination）確保無毒、環(huán)保、健康（Latex Free,DEHP Free）.零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車縫,全過程在本工廠實(shí)施。FDA之21CFR820和ISO13485管理體系，滲透到每個活動環(huán)節(jié)，全程品質(zhì)監(jiān)控?zé)o遺漏，確保每一個產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)。2010年獲得DUNS代碼2010年于美國FDA注冊2011年獲得ISO9001認(rèn)證2015年FDA針對21CFR820實(shí)地審查工廠，零缺點(diǎn)通過審查2015年獲ISO13485認(rèn)證。
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