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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督； 2、負(fù)責(zé)組織編制或修訂《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《管理文件》、《表單記錄》和外來文件的歸口管控，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人建立標(biāo)準(zhǔn)化的 質(zhì)量管理體系： 3、負(fù)責(zé)體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷毀，并做好保管備案登記記錄： 4、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，監(jiān)控質(zhì)量體系運(yùn)行的有上醫(yī)效運(yùn)行及公司年度自查報(bào)告的編寫提交； 5、負(fù)責(zé)協(xié)助采購(gòu)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行的質(zhì)量體系評(píng)審活動(dòng)； 6、負(fù)責(zé)監(jiān)控公司及各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況何糾正/預(yù)防措施的有效性； 7、負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)部門質(zhì)量體系文件記錄、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果； 8、負(fù)責(zé)收集相關(guān)法律法規(guī)和組織培訓(xùn)工作部門負(fù)責(zé)人。 任職資格： 1、本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法律等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)； 2、有三年以上醫(yī)療器械行業(yè)體系管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，工作積極主動(dòng)，熟練的使用辦公軟件；