崗位職責(zé):
1.負責(zé)原料藥項目的整體實施及研發(fā)進度把控;
2.負責(zé)原料藥項目科研文獻調(diào)研,并撰寫合成調(diào)研報告和項目節(jié)點總結(jié)報告;
3.指導(dǎo)團隊成員完成原料藥工藝開發(fā).工藝優(yōu)化.小試確認;
4.帶領(lǐng)團隊完成放大前的工藝交接,進行三批工藝驗證;
5.負責(zé)申報資料的撰寫及配合現(xiàn)場藥監(jiān)局現(xiàn)場審核;
6.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.5 年以上藥物合成經(jīng)驗,有工藝優(yōu)化和工廠放大經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟悉有機反應(yīng)類型并能對結(jié)果做出較全面的分析;
4.熟練的文獻查詢閱讀能力和圖譜解析能力;
5.熟悉合成相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則;
6.有完整的原料藥項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。