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醫(yī)學(xué)經(jīng)理JD 北京 or 上海 可以看給到高級(jí)經(jīng)理title 崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司戰(zhàn)略及產(chǎn)品線的推進(jìn)，及腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)，參與撰寫及修改臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、患者日記卡等，審查CRF等； 2、協(xié)助準(zhǔn)備倫理委員會(huì)的相關(guān)文件（研究方案，知情同意書，CRF）及醫(yī)學(xué)支持； 3、組織或參與組織臨床啟動(dòng)會(huì)、臨床協(xié)調(diào)會(huì)，并與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通； 4、項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答； 5、參與臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，對(duì)試驗(yàn)中的安全問題能進(jìn)行有效評(píng)價(jià)且制定解決方案； 6、參與編寫臨床研究小結(jié)、臨床研究報(bào)告，參與編寫NDA總結(jié)文件； 7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)聯(lián)絡(luò)溝通，確保文件編制遵從GCP、SOPs指導(dǎo)原則； 8、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中SAE/AE的醫(yī)學(xué)審核、臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)報(bào)告的審核、臨床試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化階段相關(guān)文章的發(fā)表工作； 9、協(xié)助提供臨床試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)支持，代表公司與外部顧問（CRO公司）、研究者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，與專家建立良好關(guān)系； 10、直接上級(jí)安排的其他工作。 任職要求： 1、醫(yī)學(xué)/醫(yī)藥/臨床專業(yè)本科及以上學(xué)歷，至少三年經(jīng)驗(yàn)，有相關(guān)腫瘤研究領(lǐng)域背景優(yōu)先； 2、熟悉CFDA和ICH指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī)； 3、具備良好的英文書寫能力及文獻(xiàn)翻譯能力； 4、具備較強(qiáng)的邏輯思維、溝通表達(dá)能力；積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)，良好的自我管理和激勵(lì)能力。