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上市前臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理(上海 北京 )

2.5-3.5萬·13薪
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
醫(yī)學(xué)經(jīng)理JD 北京 or 上海 可以看給到高級(jí)經(jīng)理title 崗位職責(zé): 1、根據(jù)公司戰(zhàn)略及產(chǎn)品線的推進(jìn),及腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì),參與撰寫及修改臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、患者日記卡等,審查CRF等; 2、協(xié)助準(zhǔn)備倫理委員會(huì)的相關(guān)文件(研究方案,知情同意書,CRF)及醫(yī)學(xué)支持; 3、組織或參與組織臨床啟動(dòng)會(huì)、臨床協(xié)調(diào)會(huì),并與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通; 4、項(xiàng)目試驗(yàn)過程中,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答; 5、參與臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作,對(duì)試驗(yàn)中的安全問題能進(jìn)行有效評(píng)價(jià)且制定解決方案; 6、參與編寫臨床研究小結(jié)、臨床研究報(bào)告,參與編寫NDA總結(jié)文件; 7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)聯(lián)絡(luò)溝通,確保文件編制遵從GCP、SOPs指導(dǎo)原則; 8、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中SAE/AE的醫(yī)學(xué)審核、臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)報(bào)告的審核、臨床試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化階段相關(guān)文章的發(fā)表工作; 9、協(xié)助提供臨床試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)支持,代表公司與外部顧問(CRO公司)、研究者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,與專家建立良好關(guān)系; 10、直接上級(jí)安排的其他工作。 任職要求: 1、醫(yī)學(xué)/醫(yī)藥/臨床專業(yè)本科及以上學(xué)歷,至少三年經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)腫瘤研究領(lǐng)域背景優(yōu)先; 2、熟悉CFDA和ICH指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī); 3、具備良好的英文書寫能力及文獻(xiàn)翻譯能力; 4、具備較強(qiáng)的邏輯思維、溝通表達(dá)能力;積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí),良好的自我管理和激勵(lì)能力。
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工作地點(diǎn)

順義區(qū)北京賽特明強(qiáng)醫(yī)藥科技有限公司1

入職公司信息

  • 入職公司: 南京道以勤企業(yè)管理有限公司
  • 公司地址: 南京秦淮區(qū)江蘇省南京市秦淮區(qū)太平南路1號(hào)新世紀(jì)廣場(chǎng)
  • 公司人數(shù): 20-99人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

莊女士/獵頭顧問助理

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