崗位職責(zé):
1、負責(zé)對原輔料、中藥材、中藥飲片、包裝材料、工藝用水、環(huán)境監(jiān)測、驗證、中間產(chǎn)品、成品的取樣、環(huán)境監(jiān)測等工作。
2、負責(zé)取樣前對所取樣品的外包裝進行檢查,包括外包裝的完整性、是否有污染、水跡。霉變或可能對產(chǎn)品造成質(zhì)量影響的情況。若發(fā)現(xiàn)以上異常情況暫停取樣并及時通知采購員、倉庫保管員或車間主任。
3、負責(zé)在請驗單信息及現(xiàn)場檢查無誤后,按《取樣標準操作規(guī)程》或《中間產(chǎn)品、成品取樣標準操作規(guī)程》進行取樣。驗證、環(huán)境監(jiān)測、工藝用水取樣按相應(yīng)方案執(zhí)行。
4、負責(zé)根據(jù)要求對取樣的樣品外觀進行初步檢查,及時將樣品送至質(zhì)量控制部。
5、負責(zé)取樣間、取樣用具的清潔工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉毒性中藥材和中藥飲片的管理與處理要求。
3、具有從事藥品取樣或QA一年以上的工作經(jīng)驗,且熟悉GMP。
4、有獨立處理問題的能力、有良好的職業(yè)素養(yǎng)、長期穩(wěn)定。
5、中藥專業(yè)或有取樣工作經(jīng)驗的優(yōu)先。