職位描述
安全測(cè)試性能測(cè)試醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述：
1. 依據(jù)測(cè)試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，輔導(dǎo)企業(yè)完成相關(guān)產(chǎn)品的安全/性能等相關(guān)測(cè)試；
2. 與測(cè)試實(shí)驗(yàn)室溝通，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試支持，輔導(dǎo)客戶完成測(cè)試計(jì)劃，風(fēng)險(xiǎn)分析文件，可用性文件，軟件聲明周期文件等測(cè)試文檔；
3. 協(xié)助客戶完成產(chǎn)品失敗項(xiàng)整改，提出整改建議；
4. 協(xié)助客戶針對(duì)研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械電子、電子電氣類(lèi)或相關(guān)工科類(lèi)專業(yè)；
2. 2~3年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)測(cè)試相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或第三方實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療器械檢測(cè)所測(cè)試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.符合專業(yè)的優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。
技能要求：
1. 基本掌握醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，溝通能力強(qiáng)，動(dòng)手能力強(qiáng)；
2. 具備醫(yī)療器械產(chǎn)品知識(shí)，有研發(fā)和測(cè)試經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙岳麓區(qū)谷苑路426號(hào)三和智匯產(chǎn)業(yè)園15棟101
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嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司嘉實(shí)（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（嘉實(shí)醫(yī)藥）成立于2012年，位于長(zhǎng)沙高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè)，長(zhǎng)沙市企業(yè)技術(shù)中心、長(zhǎng)沙市工信“小巨人”企業(yè)和長(zhǎng)沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學(xué)藥和中藥的臨床前研究和開(kāi)發(fā)，以研發(fā)“讓生命更有品質(zhì)”的系列藥品為使命，是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強(qiáng)的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實(shí)醫(yī)藥長(zhǎng)沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣，自有產(chǎn)權(quán)獨(dú)棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試實(shí)驗(yàn)室，以及采用網(wǎng)絡(luò)化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計(jì)追蹤及分級(jí)授權(quán)要求的藥物分析實(shí)驗(yàn)室。公司旗下湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司還有1200平米通過(guò)CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌、細(xì)胞和微生物實(shí)驗(yàn)室。嘉實(shí)醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團(tuán)隊(duì)！
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