職位描述
醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé)：
1.整理、收集臨床研究項(xiàng)目相關(guān)行業(yè)背景資料、國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展等信息，并進(jìn)行可行性分析；
2.對(duì)接醫(yī)院方的臨床科室等部門，進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目申報(bào)前的溝通；
3.處理臨床研究項(xiàng)目申報(bào)過(guò)程中的各項(xiàng)事宜，包括跨部門溝通、申報(bào)資料的制作與提交等，確保順利進(jìn)行；
4.協(xié)調(diào)和跟進(jìn)臨床研究/GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的問題和進(jìn)展；
5.定期溝通、匯報(bào)臨床研究項(xiàng)目開展過(guò)程；
6.參加相關(guān)醫(yī)學(xué)類的會(huì)議，包括學(xué)術(shù)會(huì)議、行業(yè)會(huì)議等；
7.其他臨時(shí)性事務(wù)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、臨床類等相關(guān)專業(yè)；
2.熟知臨床研究備案和管理過(guò)程，熟知相關(guān)注冊(cè)法規(guī)要求；
3.具有良好的中英文能力，能熟練地檢索、閱讀.、分析、總結(jié)英文文獻(xiàn)；
4.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力；
5.可接受有1年工作經(jīng)驗(yàn)的24年應(yīng)屆畢業(yè)生。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)北科建亦莊科創(chuàng)園1號(hào)樓3層302
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白紅玉/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
重慶天如生物科技有限公司重慶天如生物科技有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于消化道早癌診療領(lǐng)域技術(shù)平臺(tái)研發(fā)與應(yīng)用，依托于獨(dú)有的消化道黏膜沖洗清潔技術(shù)、消化道黏膜機(jī)器染色技術(shù)和消化道黏膜圖像識(shí)別技術(shù)等，輔助胃腸鏡診療，滿足臨床的新需求。。公司擁有含500多平方米凈化車間在內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，通過(guò)了無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)體系核查，擁有與已注冊(cè)產(chǎn)品及在研品種相適應(yīng)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)與研發(fā)儀器設(shè)備。公司研制的第一個(gè)新產(chǎn)品，胃腸鏡視野清晰度增強(qiáng)儀（ESCGV）是具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，被評(píng)為重慶市重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品和重點(diǎn)新產(chǎn)品。該產(chǎn)品項(xiàng)目屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，獲得過(guò)科技部和重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用推廣、重慶市科委民生項(xiàng)目和新技術(shù)項(xiàng)目等多項(xiàng)支持。公司主要在研品種胃腸鏡人工智能輔助檢查診斷系統(tǒng)（天如一號(hào)）已獲2019重慶市重點(diǎn)科技項(xiàng)目支持，2019年獲第八屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽華為專場(chǎng)和騰訊專場(chǎng)兩個(gè)復(fù)賽三等獎(jiǎng)，2020年獲第三屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽光機(jī)電及人工智能類決賽二等獎(jiǎng)。公司重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造及保護(hù)，已累計(jì)申請(qǐng)近60項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利和28項(xiàng)商標(biāo)，其中包含中國(guó)發(fā)明專利、中國(guó)實(shí)用新型專利、中國(guó)外觀設(shè)計(jì)專利以及日本發(fā)明專利、美國(guó)發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利。
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