職位描述
網(wǎng)絡(luò)/信息安全IT服務(wù)計算機軟件計算機硬件醫(yī)藥制造工業(yè)自動化
此崗位屬于管理崗，須有帶團隊經(jīng)驗，須對CSV（計算機化系統(tǒng)驗證）工作有經(jīng)驗，內(nèi)部后續(xù)會帶教培養(yǎng)，請慎重投遞，謝謝！
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)帶領(lǐng)團隊計算機化系統(tǒng)相關(guān)管理制度的起草和實施；
2. 負責(zé)帶領(lǐng)團隊完成計算機化系統(tǒng)的驗證實施和相應(yīng)方案報告文件起草；
3. 熟悉計算機化系統(tǒng)賬號管理、數(shù)據(jù)管理、設(shè)備管控、CSV、風(fēng)險評估、偏差CAPA、變更等業(yè)務(wù)和流程；
3. 負責(zé)帶領(lǐng)團隊執(zhí)行計算機化系統(tǒng)和設(shè)備（含服務(wù)器、客戶端計算機、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備）的日常運維；
4. 負責(zé)帶領(lǐng)團隊管理所有計算機化系統(tǒng)的電子數(shù)據(jù)，保證電子數(shù)據(jù)的安全性和完整性；
5. 負責(zé)驗證團隊的管理，帶領(lǐng)團隊落實計算機化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性管理的各種事項；
任職要求：
1、本科及其以上學(xué)歷，不限專業(yè)；
2、精通計算機和網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)維護工作；
3、有2年以上類似崗位管理工作經(jīng)驗，有生產(chǎn)和QC設(shè)備的系統(tǒng)和數(shù)據(jù)自動化備份項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4、具有良好的溝通能力，較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
工作地點
廣州黃埔區(qū)康耀南路158號
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關(guān)鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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