職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析
職責(zé)描述
1.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析編程工作的實(shí)施
1.1.負(fù)責(zé)編程相關(guān)的工作，如生成TFL和加工SDTM和ADaM數(shù)據(jù)集；
1.2.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)核查(與醫(yī)學(xué)部和數(shù)據(jù)管理部協(xié)作)；
1.3.參與項(xiàng)目文件的檔案管理，確保檔案資料的收集、整理和歸檔工作順利完成；
1.4.參與撰寫(xiě)、收集和更新編程工作中的標(biāo)準(zhǔn)模板；
2.參與SAS宏工具的開(kāi)發(fā)和測(cè)試過(guò)程
2.1.根據(jù)測(cè)試計(jì)劃編寫(xiě)測(cè)試方案和測(cè)試程序；
2.2.運(yùn)行測(cè)試程序，對(duì)程序漏洞提供解決方案并實(shí)施；
3.完成上級(jí)委派的其他工作
任職條件
1.統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；；
2.了解Base SAS；
3.了解CDISC標(biāo)準(zhǔn)，如CDASH、SDTM、ADaM等（可培訓(xùn)后了解）；
4.具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能夠閱讀英文文件和軟件幫助文檔；
5.了解相關(guān)法規(guī)，如GCP、ICH等；
6.熟練使用Word、excel等辦公軟件；
7.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通和計(jì)劃執(zhí)行能力。
工作地點(diǎn)
廣州海珠區(qū)官洲生命科學(xué)創(chuàng)新中心
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陳蓓蓓/人事經(jīng)理
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái)，公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開(kāi)坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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