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崗位職責(zé)： 1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查; 2. 參與制訂臨床試驗(yàn)協(xié)議，制訂項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案，跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況，追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，確保試驗(yàn)品質(zhì); 3．負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問(wèn)題; 4．準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告; 5．保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào); 6．根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng); 7．根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持。 任職要求： 1、SCRA，3~4年以上新藥CRA經(jīng)驗(yàn)，新藥腫瘤經(jīng)驗(yàn)，SCRA能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級(jí)臨床監(jiān)查員完成中小型項(xiàng)目; 2、CRAII，2年以上新藥CRA經(jīng)驗(yàn)； 3、CRAI，1年以上CRA經(jīng)驗(yàn)或穩(wěn)定2年以上CRC腫瘤經(jīng)驗(yàn) 4、熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理?xiàng)l例； 5．基本了解臨床試驗(yàn)不同部門的操作流程、試驗(yàn)過(guò)程和法規(guī)的情況； 6．具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力。