職位描述
理化分析儀器分析微生物分析生物工程醫(yī)藥制造
含儀器檢驗、生化檢驗、QC微生物檢驗員、QC理化檢驗員、QC綜合員等。
工作職責：
1、根據(jù)崗位職責進行分組，分成微生物檢驗員、理化檢驗員、綜合員等工作職責；
2、負責原輔料、產(chǎn)品、內(nèi)包材、工藝用水等實施無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查等微生物檢查；
3、對微生物實驗室的試劑、耗材、儀器等實施日常管理；
4、對實驗室菌種管理、進行培養(yǎng)基的促生長試驗、無菌試驗的陽線對照試驗；
5、負責產(chǎn)品的PH、滲透壓、微粒、外觀等物理檢查；
6、負責分子排阻色譜法（SEC）、離子交換色譜法（CEX）、肽圖、糖基化、毛細管電泳（CE）、毛細管等點聚焦等檢測；
7、負責相關精密儀器的維護與管理，如高效液相色譜儀等；
8、負責跟車間、倉庫交接樣品，并將檢驗樣品進行分發(fā)和協(xié)調(diào)分配安排檢驗工作；
9、負責待檢樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品的管理；
10、負責管理檢驗臺賬和發(fā)放檢驗COA；
11、負責實驗室儀器設備檔案的管理；
12、負責文件管理和記錄的發(fā)放和回收；
13、負責試驗用玻璃儀器的管理和校驗。
工作地點
中山火炬開發(fā)區(qū)街道康方生物
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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