職位描述
理化分析儀器分析微生物分析生物工程醫(yī)藥制造
含儀器檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、QC微生物檢驗(yàn)員、QC理化檢驗(yàn)員、QC綜合員等。
工作職責(zé)：
1、根據(jù)崗位職責(zé)進(jìn)行分組，分成微生物檢驗(yàn)員、理化檢驗(yàn)員、綜合員等工作職責(zé)；
2、負(fù)責(zé)原輔料、產(chǎn)品、內(nèi)包材、工藝用水等實(shí)施無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等微生物檢查；
3、對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的試劑、耗材、儀器等實(shí)施日常管理；
4、對(duì)實(shí)驗(yàn)室菌種管理、進(jìn)行培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)試驗(yàn)、無(wú)菌試驗(yàn)的陽(yáng)線(xiàn)對(duì)照試驗(yàn)；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的PH、滲透壓、微粒、外觀(guān)等物理檢查；
6、負(fù)責(zé)分子排阻色譜法（SEC）、離子交換色譜法（CEX）、肽圖、糖基化、毛細(xì)管電泳（CE）、毛細(xì)管等點(diǎn)聚焦等檢測(cè)；
7、負(fù)責(zé)相關(guān)精密儀器的維護(hù)與管理，如高效液相色譜儀等；
8、負(fù)責(zé)跟車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)交接樣品，并將檢驗(yàn)樣品進(jìn)行分發(fā)和協(xié)調(diào)分配安排檢驗(yàn)工作；
9、負(fù)責(zé)待檢樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品的管理；
10、負(fù)責(zé)管理檢驗(yàn)臺(tái)賬和發(fā)放檢驗(yàn)COA；
11、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案的管理；
12、負(fù)責(zé)文件管理和記錄的發(fā)放和回收；
13、負(fù)責(zé)試驗(yàn)用玻璃儀器的管理和校驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)街道康方生物
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái)，公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開(kāi)坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷(xiāo)售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類(lèi)藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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