目前,中山康方—工藝開發(fā)部門—中試原液車間產(chǎn)能逐漸擴(kuò)大,人員工作負(fù)荷飽滿,中試生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)正在補(bǔ)充人員,現(xiàn)尋求一名中試原液上游工藝工程師,候選人將對中試原液的項(xiàng)目推進(jìn)和生產(chǎn)以及車間維護(hù)發(fā)揮重要作用。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)中試車間單抗項(xiàng)目上游工藝的放大生產(chǎn)或臨床樣品生產(chǎn)的相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)中試車間現(xiàn)場管理、物料管理,并參與中試生產(chǎn)質(zhì)量體系流程工作。
3、協(xié)助完成中試項(xiàng)目工藝文件的起草生效,以及相關(guān)儀器設(shè)備技術(shù)文件的起草與生效。
4、參與中試上游工藝的技術(shù)工作,包括:數(shù)據(jù)匯總、工藝總結(jié)和工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移等。
崗位要求:
1、生物制藥相關(guān)專業(yè)本科。
2、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),包括:搖瓶培養(yǎng)、波浪式反應(yīng)器培養(yǎng)、一次性/不銹鋼反應(yīng)器培養(yǎng)等多規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。
3、熟悉cGMP相關(guān)法規(guī),有良好的職業(yè)素養(yǎng)。
4、具有良好溝通能力、抗壓能力、數(shù)據(jù)分析能力、組織能力,在各部門交流工作中展現(xiàn)良好的工作能力。
5、工作地點(diǎn)為中山翠亨。