多肽制藥設(shè)備質(zhì)量部經(jīng)理(定安)
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量部日常工作安排、工作管理;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故的組織分析;
3、指導(dǎo)編寫(xiě)產(chǎn)品及配件(半成品:含采購(gòu)及加工、原材料)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)依據(jù);
4、出具檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證;
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量事件的匯總與組織分析及解決方案;
6、新項(xiàng)目的評(píng)審與方案說(shuō)明;
7、工作流程的疏理,成文信息的形成;
8、主導(dǎo)內(nèi)部審核工作,主導(dǎo)或協(xié)助客戶驗(yàn)廠工作;
9、主導(dǎo)第三方外審工作;
10、主導(dǎo)或協(xié)助管理評(píng)審工作;
11、適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)建議或意見(jiàn),定期對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)流程和環(huán)節(jié)檢查;
12、文件的培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn);
13、具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
14、控制系統(tǒng)的驗(yàn)證;
15、新配件、新加工件的驗(yàn)證。
任職資格:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),有現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、熟悉ISO9001\ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款,會(huì)編寫(xiě)質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、規(guī)程流程,具有文件建設(shè)能力、熟練使用質(zhì)量管理工具、能熟練使用辦公軟件;
3、該崗位需到定安總部上班,公司工作日有往返??诘陌嘬?chē),定安提供三餐和住宿。