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更新于 2月20日

臨床協(xié)調(diào)員CRC(西安)

5000-7000元
  • 西安新城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé):
1、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求,在研究者授權(quán)職責(zé)范圍內(nèi),協(xié)助其完成相關(guān)臨床研究工作: 2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案、合同簽署等工作; 3、協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告上報工作; 4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等; 5、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室及其它檢查并獲取檢查結(jié)果、受試者原始資料的收集及保管等; 6、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送等工作; 7、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物、器械及相關(guān)試驗(yàn)物資的管理,包括其申請、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷; 2、有藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,有NMPA-GCP證書者優(yōu)先考慮。 3、1年左右工作經(jīng)驗(yàn)者,要求熟悉試驗(yàn)全流程,基本掌握CRC工作流程; 4、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī),參加GCP培訓(xùn)并通過考試且獲得NMPA-GCP證書; 5、熟練使用Word,Excel,PPT等辦公軟件; 6、能接受加班。 7、其他能力:工作積極主動,細(xì)致謹(jǐn)慎,富有責(zé)任心;具有良好的自學(xué)、溝通、承壓、應(yīng)變、計劃及執(zhí)行能力,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;關(guān)注細(xì)節(jié),善于發(fā)現(xiàn)。 8、協(xié)助研究者及時完成CRF填寫或者eCRF錄入、及數(shù)據(jù)質(zhì)疑的解決(非醫(yī)學(xué)判斷類); 9、協(xié)助CRA的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備試驗(yàn)相關(guān)資料供CRA監(jiān)查,及時處理監(jiān)查發(fā)現(xiàn); 10、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)其它管理及日常工作。 11、按照試驗(yàn)計劃與中心人員/申辦方/CRO等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄; 12、公司指派的其他工作。

工作地點(diǎn)

新城區(qū)西安交大第二附屬醫(yī)院

職位發(fā)布者

唐璇/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是一家專業(yè)的CRO公司,成立于2013年5月,公司位于西部重地—成都,這里既有以華西醫(yī)院為代表的具有較高臨床技術(shù)水平和豐富藥物臨床試驗(yàn)的眾多GCP機(jī)構(gòu)。公司業(yè)務(wù)又能覆蓋西南、西北等整個西部地區(qū)。公司目前有員工38名,其中博士2名,碩士4名,本科31名,其中具有10年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)人員的4人,具有4年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的4人。公司目前與40余家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系。2016年9月,成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司向上海博志研新藥物技術(shù)有限公司開放股權(quán),雙方資源共享和互補(bǔ),打通藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥研發(fā)全流程服務(wù)。2018年,成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司收購成都興普萊數(shù)據(jù)分析有限責(zé)任公司,擁有了自己的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析公司。
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