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更新于 2月20日

臨床協(xié)調(diào)員CRC

5000-7000元
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求,在研究者授權(quán)職責范圍內(nèi),協(xié)助其完成相關(guān)臨床研究工作: 2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構(gòu)備案、合同簽署等工作; 3、協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告上報工作; 4、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等; 5、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排各項實驗室及其它檢查并獲取檢查結(jié)果、受試者原始資料的收集及保管等; 6、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送等工作; 7、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物、器械及相關(guān)試驗物資的管理,包括其申請、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
任職要求: 1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學等相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷; 2、有藥師、護士及醫(yī)療技師工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,有NMPA-GCP證書者優(yōu)先考慮。 3、1年左右工作經(jīng)驗者,要求熟悉試驗全流程,基本掌握CRC工作流程; 4、熟悉臨床試驗相關(guān)法律法規(guī),參加GCP培訓并通過考試且獲得NMPA-GCP證書; 5、熟練使用Word,Excel,PPT等辦公軟件; 6、能接受加班。 7、其他能力:工作積極主動,細致謹慎,富有責任心;具有良好的自學、溝通、承壓、應變、計劃及執(zhí)行能力,較強的獨立工作能力和團隊合作精神;關(guān)注細節(jié),善于發(fā)現(xiàn)。 8、協(xié)助研究者及時完成CRF填寫或者eCRF錄入、及數(shù)據(jù)質(zhì)疑的解決(非醫(yī)學判斷類); 9、協(xié)助CRA的中心訪視工作,提前準備試驗相關(guān)資料供CRA監(jiān)查,及時處理監(jiān)查發(fā)現(xiàn); 10、協(xié)助研究者進行臨床試驗其它管理及日常工作。 11、按照試驗計劃與中心人員/申辦方/CRO等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄; 12、公司指派的其他工作。

工作地點

鼓樓區(qū)南京鼓樓醫(yī)院

職位發(fā)布者

唐璇/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是一家專業(yè)的CRO公司,成立于2013年5月,公司位于西部重地—成都,這里既有以華西醫(yī)院為代表的具有較高臨床技術(shù)水平和豐富藥物臨床試驗的眾多GCP機構(gòu)。公司業(yè)務又能覆蓋西南、西北等整個西部地區(qū)。公司目前有員工38名,其中博士2名,碩士4名,本科31名,其中具有10年以上項目管理經(jīng)驗人員的4人,具有4年以上臨床試驗經(jīng)驗的4人。公司目前與40余家臨床試驗機構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系。2016年9月,成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司向上海博志研新藥物技術(shù)有限公司開放股權(quán),雙方資源共享和互補,打通藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,實現(xiàn)醫(yī)藥研發(fā)全流程服務。2018年,成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司收購成都興普萊數(shù)據(jù)分析有限責任公司,擁有了自己的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析公司。
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