崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排執(zhí)行及實(shí)施過(guò)程中的協(xié)調(diào)和監(jiān)控工作;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程成本管控;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備的及日常管理使用維護(hù)保養(yǎng)管理;
4、負(fù)責(zé)涉及生產(chǎn)過(guò)程體系文件的擬定、修訂并接受質(zhì)量體系認(rèn)證審核檢查;
5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)原始記錄的收集歸檔交接;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)EHS、6S等管理;
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)一線員工績(jī)效考核管理;
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控及問(wèn)題處理;
9、協(xié)助技術(shù)改進(jìn)、項(xiàng)目研發(fā)所需部件生產(chǎn)加工;
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或工程、管理等相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。例如,醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化(醫(yī)療器械方向)、企業(yè)管理(生產(chǎn)管理方向)等專業(yè)。
2、行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn):具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、工藝和質(zhì)量控制要求。了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等相關(guān)法規(guī)要求,并能在實(shí)際工作中有效執(zhí)行。
3、管理經(jīng)驗(yàn):具有3年以上生產(chǎn)管理崗位工作經(jīng)驗(yàn),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力,能夠帶領(lǐng)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)完成生產(chǎn)任務(wù),具備人員調(diào)度、培訓(xùn)、績(jī)效考核等方面的經(jīng)驗(yàn)。
4、掌握生產(chǎn)計(jì)劃、調(diào)度、現(xiàn)場(chǎng)管理、質(zhì)量管理等方面的知識(shí),熟悉精益生產(chǎn)、6S 管理等先進(jìn)生產(chǎn)管理理念和方法,并能熟練運(yùn)用到實(shí)際工作中。
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等,確保生產(chǎn)活動(dòng)符合法規(guī)要求。
6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,在生產(chǎn)計(jì)劃安排、資源調(diào)配、質(zhì)量控制等方面具備較強(qiáng)的決策能力,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量管控。