職位描述
二類醫(yī)療器械質量體系管理GMP認證CE認證ISO13485醫(yī)療器械相關法律QA
崗位職責
1、年齡要求：40周歲以下，身體健康，無不良嗜好。需持有內審員證書。
2、無菌醫(yī)療器械生產質量管理3年以上經驗。
3、熟悉醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準。
4、參與過第二類第三類醫(yī)療器械注冊工作。
5、三次以上市級及以上藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查經驗。
6、品行端正，工作認真，熟練計算機操作。
7、藥學、醫(yī)療器械專業(yè)優(yōu)先。
崗位職責：
1、依據(jù)質量控制程序要求，正確識別各項質量管控點，制定管理規(guī)程。
2、對質量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理。如現(xiàn)場監(jiān)督、記錄審核等。
3、編制制訂本部門的質量目標和工作計劃，并實施及檢查；
4、協(xié)助管理者代表保持質量管理體系運行，組織驗證和內審。
五險、雙休法休包午餐、江北大學城地鐵站口有通勤車
工作地點
哈爾濱呼蘭區(qū)黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司
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黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司
賽洱生命科學(哈爾濱)有限公司成立于2014年，專注于細胞生物醫(yī)學領域，是一家集基礎研究、技術研發(fā)、臨床轉化和產業(yè)化于一體的生物高科技企業(yè)，擁有GMP級細胞制備實驗室和研發(fā)轉化中心，配備了國際先進的儀器和設備，匯聚行業(yè)內高端人才，組建了一支高水平的生產和研發(fā)團隊。賽洱細胞制備中心擁有目前黑龍江省高標準、全功能的細胞制備及儲存平臺，擁有多種免疫細胞和干細胞研發(fā)、制備、存儲技術，兼顧個體化需求、規(guī)模化生產制備與質量管理，可提供“按需制備”的研究級、臨床級的細胞制備與儲存服務。
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