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1. 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床開發(fā)研究方案及相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的審核及制定,保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化；審閱醫(yī)學(xué)寫作撰寫的項(xiàng)目相關(guān)文件資料（ICF、臨床綜述等），對醫(yī)學(xué)專業(yè)科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性把關(guān)； 2. 撰寫和審核在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)資料(包括倫理資料、IND/NDA申報(bào)醫(yī)學(xué)資料的準(zhǔn)備和遞交)； 3. 與研究者溝通重要的項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)事宜，深度參與方案討論會(huì)，支持倫理審核會(huì)及中心啟動(dòng)會(huì)； 4. 分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（包括統(tǒng)計(jì)學(xué)輸出），將復(fù)雜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為清晰、合規(guī)的醫(yī)學(xué)敘述； 5. 對在研項(xiàng)目進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，包括審核受試者入組資格、AE/SAE報(bào)告審核、制定PD listing及定期維護(hù)、審核中心上報(bào)的PD、對EDC中數(shù)據(jù)或研究中心數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)復(fù)核、提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑并跟進(jìn)質(zhì)疑答復(fù)情況； 6. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查、確保所轄項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照規(guī)定計(jì)劃執(zhí)行； 7. 撰寫、審閱臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及其他申報(bào)資料（醫(yī)學(xué)版塊）； 8. 根據(jù)項(xiàng)目需求,負(fù)責(zé)與臨床專家、監(jiān)管部門審評專家和其他第三方機(jī)構(gòu)專家進(jìn)行溝通，建立并維護(hù)與參研中心研究者的良好關(guān)系。

任職資格：

1.碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，腫瘤領(lǐng)域優(yōu)先； 2.3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)； 3.有創(chuàng)新藥物I-III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4.英語流利，可作為工作語言； 5.具備較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析及處理能力； 6.有較強(qiáng)的溝通能力，語言表達(dá)能力，團(tuán)隊(duì)和跨部門協(xié)作能力。