職位描述
醫(yī)藥制造化工
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的URS起草。
2、參與公用系統(tǒng)的FAT/IQ/OQ。
3、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的PQ和再驗(yàn)證。
4、建立公用系統(tǒng)的操作，預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)SOP。
5、建立公用系統(tǒng)的年度維保計(jì)劃并實(shí)施預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)以及緊急性維修，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。
6、確保運(yùn)行狀態(tài)、記錄和活動(dòng)符合GMP要求。
7、參與公用系統(tǒng)能耗的管理。
8、協(xié)助公用系統(tǒng)中傳感器和儀表的校準(zhǔn)。
任職要求
1.熟悉公用系統(tǒng)的工作原理、操作使用及日常維護(hù)，如純化水/注射用水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、BMS/EMS系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)等。
2.熟悉GMP法規(guī)要求、藥品GMP指南（廠房設(shè)施與設(shè)備）要求。
3.熟悉口服固體制劑車間和無(wú)菌制劑車間的GMP要求；
4.較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力
熟練運(yùn)用辦公軟件（如：WORD，EXCEL和CAD）
工作地點(diǎn)
臺(tái)州三門縣善淵制藥
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