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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)制藥企業(yè)QC儀器設(shè)施進(jìn)行GMP驗(yàn)證及測(cè)試技術(shù)咨詢和服務(wù)工作； 2、負(fù)責(zé)制藥企業(yè)QC分析儀器或設(shè)備進(jìn)行GMP驗(yàn)證及測(cè)試服務(wù)工作； 3、負(fù)責(zé)根據(jù)不同客戶要求撰寫分析方法驗(yàn)證文件和分析儀器3Q驗(yàn)證文件，根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證文件開展驗(yàn)證活動(dòng)，并收集測(cè)試數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)分析，起草驗(yàn)證報(bào)告； 4、負(fù)責(zé)跟蹤國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新，并學(xué)習(xí)提高； 5、負(fù)責(zé)整理本專業(yè)相關(guān)知識(shí)并進(jìn)行內(nèi)外部培訓(xùn)分享； 6、負(fù)責(zé)更新工作技術(shù)文件； 7、完成上級(jí)交辦的其它事項(xiàng)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工、電氣和自動(dòng)化等、等相關(guān)專業(yè)； 2、有一定的儀器驗(yàn)證或熟悉生物藥檢測(cè)方法，熟悉分析儀器的運(yùn)行原理及分析方法驗(yàn)證內(nèi)容； 3、熟悉QC的常規(guī)檢驗(yàn)操作（如比色、滴定、理化項(xiàng)目檢測(cè)等）；熟悉GMP、ChP、USP、ICH等相關(guān)法規(guī)指南； 4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠掌握新的法規(guī)指南的要求并應(yīng)用于工作中； 5、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力，能快速適應(yīng)和熟悉項(xiàng)目執(zhí)行流程； 6、熟練運(yùn)用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力； 7、適應(yīng)出差，每次出差一個(gè)月。