崗位職責:
1.質量體系建設與維護:依據《藥品經營質量管理規(guī)范》搭建并完善藥品質量管理體系,使其符合法規(guī)要求;定期開展內部審核,應對外部檢查,持續(xù)優(yōu)化體系;
2.質量把控與決策:把控藥品采購、銷售等環(huán)節(jié)質量;決策重大質量事項,處理不合格藥品;評估質量風險,制定應對策略;
3.監(jiān)督與指導:監(jiān)督各部門落實質量管理制度;為員工提供質量工作指導,分析質量數據,以數據支撐決策;
4.法規(guī)跟蹤與執(zhí)行:跟蹤法規(guī)政策變化,組織內部學習;審查企業(yè)制度、流程,確保合規(guī)經營;
5.外部溝通合作:與監(jiān)管部門保持溝通,參與行業(yè)交流;管理供應商和客戶的質量溝通,處理質量投訴。
任職要求:
1.本科以上學歷,藥學/醫(yī)學/生物學等相關專業(yè),擁有中醫(yī)/西醫(yī)執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先考慮;
2.有3年以上藥品生產質量管理經驗,其中有中藥飲片質量管理經驗優(yōu)先考慮;
3.嚴謹細致,具備較好的責任心和問題解決能力,良好的溝通協(xié)調能力和學習能力。
工作地點:焦作武陟縣