職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)：參與新項(xiàng)目調(diào)研，進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)查閱與競(jìng)品技術(shù)分析及相關(guān)報(bào)告撰寫(xiě)，整體初步技術(shù)分析并完成可行性報(bào)告初擬。
2、工藝研究：負(fù)責(zé)工藝研究方法分析、方案制定、研究樣品制備，數(shù)據(jù)分析，報(bào)告總結(jié)。
3、性能研究：負(fù)責(zé)性能研究方案初擬，方法分析、第三方機(jī)構(gòu)調(diào)研及報(bào)告初審。
4、安全性研究：負(fù)責(zé)安全有效性研究中評(píng)價(jià)方案的初擬，外部方案、報(bào)告的審核。
體系規(guī)范：
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程體系規(guī)范，確保項(xiàng)目各階段滿足質(zhì)量體系要求。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程各技術(shù)文檔撰寫(xiě)，參與組織設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔評(píng)審。
3、學(xué)習(xí)、遵守質(zhì)量管理體系規(guī)范。
4、風(fēng)險(xiǎn)管理：協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、完成風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)價(jià)。
5、知識(shí)產(chǎn)權(quán)：根據(jù)設(shè)計(jì)框架，負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目產(chǎn)生的專利、文章的初擬與修訂。
6、人員培訓(xùn)：參與部門人員培訓(xùn)，指導(dǎo)下級(jí)員工建立規(guī)范的工作方法及研發(fā)體系，在科研思維方法和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程方面輔導(dǎo)、培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)里的助理研發(fā)工程師。
7、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、監(jiān)督、執(zhí)行研究階段和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作。
8、其他：完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格及素質(zhì)要求：
1、學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)或工作年限要求：化學(xué)類，醫(yī)藥類、生物學(xué)類、醫(yī)療器械、生物工程、組織工程、材料類等專業(yè)；本科學(xué)歷需從事相關(guān)工作3年以上，碩士學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)即可。
3、2年或以上生物材料醫(yī)療器械或肌腱修復(fù)科研工作經(jīng)驗(yàn)。可以在指導(dǎo)下完成工藝研發(fā)，產(chǎn)品制備。
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工作地點(diǎn)
杭州濱江區(qū)民生峰達(dá)生命科技園B棟2樓
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郭女士/招聘主管
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