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職位描述
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)醫(yī)療大健康行業(yè)合規(guī)管理：
- 負責(zé)公司醫(yī)療健康業(yè)務(wù)（含軟件產(chǎn)品、數(shù)據(jù)服務(wù)等）的合規(guī)審查，確保符合《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《個人信息保護法》等法律法規(guī)；
- 跟蹤醫(yī)療行業(yè)政策動態(tài)（如醫(yī)保政策、數(shù)據(jù)安全要求），制定內(nèi)部合規(guī)指引；
2. 負責(zé)醫(yī)療大健康業(yè)務(wù)合同與協(xié)議審核：
- 起草、審核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)相關(guān)合同（如醫(yī)院合作協(xié)議、軟件服務(wù)協(xié)議、數(shù)據(jù)共享協(xié)議等）；
- 處理醫(yī)療設(shè)備/軟件采購、臨床試驗合作等專項法律文件；
3. 負責(zé)醫(yī)療大健康法律風(fēng)險防控：
- 參與醫(yī)療健康產(chǎn)品全生命周期法律風(fēng)險評估（如AI醫(yī)療軟件、健康大數(shù)據(jù)平臺等）；
- 應(yīng)對醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護、知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)等潛在法律問題；
4. 負責(zé)相關(guān)爭議解決支持：
- 協(xié)助處理醫(yī)療合作糾紛、客戶投訴及訴訟案件；
- 對接監(jiān)管部門，完成合規(guī)檢查及整改工作。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的相關(guān)工作。
任職要求:
1. 法學(xué)本科及以上學(xué)歷，通過國家法律職業(yè)資格考試；
2. 具有3年以上醫(yī)療行業(yè)法務(wù)或律所相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗（醫(yī)療機構(gòu)、藥企、醫(yī)療科技公司背景優(yōu)先）；熟悉醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械等領(lǐng)域法律法規(guī)；
3.精通醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)（如HIPAA、GDPR及國內(nèi)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)）；具備合同談判及風(fēng)險研判能力，能獨立輸出法律意見書；對AI醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療等新興業(yè)態(tài)的法律問題有敏銳洞察。
4. 加分項：
- 有醫(yī)療軟件產(chǎn)品合規(guī)認證等申報經(jīng)驗；
- 英語流利，能處理跨境醫(yī)療合作或相關(guān)法律事務(wù)。
工作地點
北京豐臺區(qū)漢威國際廣場4區(qū)3號樓
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職位發(fā)布者
劉先生/HRBP
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南威軟件股份有限公司南威軟件集團成立于2002年，行政總部設(shè)立于福建泉州，在北京設(shè)立全球業(yè)務(wù)和運營總部，是全國政務(wù)服務(wù)龍頭企業(yè)、行業(yè)領(lǐng)先的社會治理科技公司，擁有超百家全資、控股、參股公司，其中包括太極數(shù)智、人大金倉、四方偉業(yè)、安巽科技、北京友虹等行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)。南威軟件是福建省首家在上海主板上市的網(wǎng)信企業(yè)（股票代碼：603636），全國第993家主板上市公司，是國家數(shù)字政府建設(shè)聯(lián)盟常任副理事長單位、互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)電子證照國家標(biāo)準(zhǔn)制定的組長單位、國家電子文件管理推進聯(lián)盟副理事長單位、國家智慧城市標(biāo)準(zhǔn)化總體組十家理事單位之一、福建省軟件行業(yè)協(xié)會會長單位，聚焦發(fā)展數(shù)字政府的政務(wù)服務(wù)、公共安全、城市管理等主營業(yè)務(wù)，深化發(fā)展社會服務(wù)運營，創(chuàng)新發(fā)展行業(yè)實用型芯片與傳感器產(chǎn)業(yè)，服務(wù)于政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型、助力國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化。公司擁有九項行業(yè)頂級資質(zhì)，包括國家信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評估四級（國內(nèi)最高級別）、涉密信息系統(tǒng)集成甲級、CCRC信息安全服務(wù)資質(zhì)一級（安全集成一級、安全運維一級、軟件安全開發(fā)一級）、國家建筑智能化系統(tǒng)設(shè)計專項甲級、國家電子與智能化工程專業(yè)承包壹級、國家安防工程企業(yè)設(shè)計施工維護能力壹級、CMMI-5國際軟件成熟度認證、ITSS運維服務(wù)能力成熟度壹級、國家規(guī)劃布局內(nèi)重點軟件企業(yè)（旗下三家）等，并取得了軍工保密資格、國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可備案等軍工資質(zhì)，是行業(yè)內(nèi)資質(zhì)最高最全的企業(yè)之一。
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