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崗位職責： 1、 參與生產(chǎn)部計算機化系統(tǒng)的規(guī)劃和實施工作，為生產(chǎn)部計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）工作提供技術支持、審核相關文件；對接生產(chǎn)部補充CSV活動，確保其實施可按期交付。 2、 負責生產(chǎn)特殊計算機化系統(tǒng)或者相關設備（短信報警系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、子鐘、監(jiān)控系統(tǒng)等）的規(guī)劃和實施工作，主導建設期驗證工作確保可按期交付。 3、 為生產(chǎn)部作為流程所有者的信息化系統(tǒng)（EWM、CPM等）做業(yè)務主導：統(tǒng)籌生產(chǎn)部各車間或部門的業(yè)務需求，與外部門完成對接，協(xié)同信息技術部共同完成項目建設和落地；上線后為該類系統(tǒng)提供業(yè)務技術支持，培訓生產(chǎn)部各車間關鍵用戶。 4、 按照GMP管理的要求，主導本組的計算機化系統(tǒng)質量事件處理，協(xié)助處理生產(chǎn)部與技術相關的質量事件，包括偏差、CAPA、變更、日常檢查、內審等；指導商業(yè)化生產(chǎn)車間計算機化系統(tǒng)的運行活動（備份、用戶管理、時間同步等），建立并維護相關SOP。 5、 按照GMP體系要求，協(xié)同質量保障部為體系內外審計工作提供技術支持并完成負責區(qū)域迎合審查活動。 6、 與設備工程師共同解決計算機化系統(tǒng)故障，持續(xù)優(yōu)化提供維護方案以保障系統(tǒng)穩(wěn)定、有效運行。對其維護對象梳理相關的清單，維護相關技術圖紙（網(wǎng)絡架構圖等），建立資料庫。 7、 借助IT平臺（例如自動備份、域控、NTP等）的技術，提高公司生產(chǎn)部計算機化系統(tǒng)的高效、安全運作，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)部的運行和維護工作。 8、 組織技術文檔的起草和維護，根據(jù)需要持續(xù)建立并優(yōu)化技術工具（例如系統(tǒng)備份軟件，遠程維護軟件等）。 任職要求： 1、計算機、信息管理、自動化相關專業(yè)，本科及以上學歷。經(jīng)驗豐富者，可放寬專業(yè)/學歷要求； 2、兩年以上相關工作經(jīng)驗，有藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、具備信息系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、網(wǎng)絡、域控的基本理論知識和運維管理經(jīng)驗，對自控模塊有一定了解（如DDC、PLC等），了解信息技術在工業(yè)生產(chǎn)和管理中的作用及其具體應用. 4、有一定計算機系統(tǒng)的配置及故障診斷技能，具備一定的軟硬件維護經(jīng)驗。 5、有較好的文檔編寫能力，熟練Office軟件運用Excel，Word，PPT等。 6、接受過國內外GMP法規(guī)、計算機化系統(tǒng)驗證相關法規(guī)的培訓，如21 CFR Part 11/210/211, Annex 11 of EU GMP, GAMP 5, ICH等優(yōu)先考慮。 7、具有團隊協(xié)作精神，工作積極主動，溝通協(xié)調能力強，執(zhí)行力強，抗壓力強。