職位描述
藥品臨床研究GCP證書醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告，確保資料完整、信息真實、版本正確、不超時限等基本要求。
2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等，符合GCP檔案管理要求及保密要求，并易于檢索。
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等；確保入組進(jìn)度、訪視及時、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當(dāng)下的基本水平。各項檢查結(jié)果完整。
4.協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本處理、保存和運(yùn)送工作，保證標(biāo)本處理及時、保存完好、運(yùn)送安全。
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；妥善保存藥物、正確分發(fā)，記錄完整及時準(zhǔn)確。
6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）確保填寫及時準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)真實、質(zhì)疑少、答疑在時限內(nèi)完成等。
7.協(xié)調(diào)CRA中心訪視工作，提前準(zhǔn)備文檔供CRA監(jiān)查。文檔完整、準(zhǔn)確、提升CRA滿意度。
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）及時記錄且按照要求提交溝通記錄。
任職資格：
1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2.英語四級（?？菩柽_(dá)到四級同等水平），六級優(yōu)先。
3.熟練使用Word，Excel，PPT，Outlook等辦公軟件。
4.關(guān)注細(xì)節(jié)、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力、良好的時間管理能力，良好的問題分析與解決能力
工作地點
橋西區(qū)石家莊市第六醫(yī)院101
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朱女士/招聘副經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司是一家專業(yè)的合同研究組織CRO(Contract Research Organization)，位于上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地——張江生物醫(yī)藥基地（張江藥谷），創(chuàng)始團(tuán)隊成員及公司技術(shù)骨干均畢業(yè)于國內(nèi)外著名學(xué)府，具有豐富的臨床研究項目實際操作經(jīng)驗和管理經(jīng)驗。業(yè)務(wù)范圍涵蓋立項調(diào)研、申報資料撰寫、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和醫(yī)學(xué)統(tǒng)計等，并獨(dú)立提供CRC服務(wù)。砝碼斯醫(yī)藥擁有多年服務(wù)新藥研發(fā)、臨床科研、上市后評價以及醫(yī)療器械臨床評價的經(jīng)驗，近年來致力于拓展CRC服務(wù)業(yè)務(wù)。臨床協(xié)調(diào)部成立以來，先后在華東、華中、華南、西南、華北設(shè)立了五大區(qū)域，人員分布于國內(nèi)30多個城市。與多家臨床機(jī)構(gòu)簽署定向服務(wù)協(xié)議，并承接了多個國際多中心項目及國內(nèi)多家企業(yè)的CRC服務(wù)業(yè)務(wù)。砝碼斯醫(yī)藥篤信“質(zhì)量就是生命”，以服務(wù)為宗旨，以質(zhì)量促發(fā)展。秉承公平合理的價格、高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)理念，致力于與客戶建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，努力降低研發(fā)風(fēng)險，實現(xiàn)雙方利益最大化。砝碼斯醫(yī)藥擁有全新的服務(wù)理念、良好的地域優(yōu)勢、高效的專業(yè)團(tuán)隊以及豐富的行業(yè)經(jīng)驗，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的高端平臺，為大眾健康保駕護(hù)航！誠邀業(yè)界志同道合之士共同加盟！員工福利：公司在為員工提供有挑戰(zhàn)力的薪金的同時，目前主要提供以下福利待遇：（1）基本福利：公司按國家社會保障政策為員工繳納社會保險和公積金。（2）其他福利：8小時工作制，周六日雙休，另有全勤獎、午餐補(bǔ)助等。公司為員工提供項目獎金、年終獎，廣闊的上升空間及內(nèi)外部培訓(xùn)機(jī)會。帶薪休假：員工可按照國家規(guī)定享受年假、病假、婚假、喪假、產(chǎn)假等帶薪休假。午餐補(bǔ)助：員工正常出勤或加班，公司給予午餐補(bǔ)助。節(jié)日賀禮：公司將在端午、中秋、春節(jié)等傳統(tǒng)節(jié)日，為員工發(fā)放節(jié)日禮品，以示慶賀。還有生日紅包，結(jié)婚賀金，慰問金等。部門活動：每季度各部門均有一次公費(fèi)聚餐的機(jī)會。集體活動：按入職日期時間給予旅游基金及帶薪旅游假期。股權(quán)：工作成績突出或者有特殊貢獻(xiàn)的，公司將給予股權(quán)激勵。公司將根據(jù)發(fā)展情況，研究制定長期激勵計劃，持續(xù)改善員工福利待遇。歡迎有志之士加入砝碼斯醫(yī)藥團(tuán)隊。有意向者請發(fā)送簡歷至：有意向者請發(fā)送簡歷至：臨床監(jiān)查及制藥/生物工程崗位請投：xingzhenghr@gzboji.com（總部）臨床前研究藥物研發(fā)崗位請投： sy-xzhr@gzboji.com（藥物研究中心）臨床研究協(xié)調(diào)員崗位請投：xingzhenghr@pharmacies.net.cn（上海）臨床商務(wù)及臨床統(tǒng)計數(shù)據(jù)崗位請投： xzhr-bj@gzboji.com（北京）
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