職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
1、負(fù)責(zé)與主要研究者、倫理機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)（如SMO/統(tǒng)計(jì)專家等）溝通和協(xié)調(diào)；
2、負(fù)責(zé)臨床研究計(jì)劃的制定和執(zhí)行，項(xiàng)目資料的準(zhǔn)備、中心和服務(wù)機(jī)構(gòu)的篩選、中心立項(xiàng)、倫理申報(bào)、協(xié)議商談和簽訂、SFDA備案、樣品管理等；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目日常管理工作和臨床監(jiān)查，保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量；
4、與研究者保持良好的合作關(guān)系；
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、至少2年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)美類醫(yī)療器械項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件，英語讀寫能力較好；
4、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系。
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期生命科技島內(nèi)7棟5樓
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南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司南京普立蒙醫(yī)療有限公司成立于2016年初，是主要從事三類無菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及腦外科、醫(yī)學(xué)美容科、消化科等多個(gè)科室。目前已申報(bào)專利20余項(xiàng)，獲得多張二類，三類NMPA產(chǎn)品注冊證、歐盟CE認(rèn)證等。產(chǎn)品在全國多家三甲醫(yī)院收獲好評，國內(nèi)外市場中占據(jù)競爭優(yōu)勢。我公司設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)以及銷售服務(wù)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照GMP要求，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，密切結(jié)合臨床使用及市場反饋，對產(chǎn)品進(jìn)行不斷地完善和創(chuàng)新。公司聚集一批擁有專業(yè)技術(shù)的人才，強(qiáng)大的博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以堅(jiān)定的信念，腳踏實(shí)地，銳意進(jìn)取，為“讓更多的人享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品”而持之不懈的努力和奮斗！普立蒙在迅速發(fā)展的同時(shí)，也注重與員工的共同成長，我們的核心價(jià)值觀是：“專業(yè)專注，精益求精，敬業(yè)共贏”，公司有良好的發(fā)展前景，歡迎優(yōu)秀人員加入！網(wǎng)址：http://www.njpolymer.cn/
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