工作概述:
默克集團,德國達姆施塔特,正在尋找一位充滿動力且知識淵博的法規(guī)業(yè)務合作伙伴加入我們在中國的法規(guī)業(yè)務轉型(RBT)團隊。在這個關鍵崗位上,您將為我們的業(yè)務部門提供運營和戰(zhàn)略性的法規(guī)支持,確保合規(guī)的同時推動創(chuàng)新解決方案和持續(xù)流程改進。您還將作為內部與外部利益相關者之間的關鍵聯(lián)絡人,在動態(tài)快速的環(huán)境中促進高效合規(guī)的產品上市。
職責:
· 作為業(yè)務部門的主要監(jiān)管聯(lián)絡人,使監(jiān)管策略與業(yè)務目標保持一致。
· 負責監(jiān)管和合規(guī)性可行性評估(RCFA),并提供咨詢服務以應對監(jiān)管挑戰(zhàn)。
· 支持RBT業(yè)務合作伙伴項目和法人擴展工作流中的決策點。
· 通過TrackWise管理來自Jira的清理請求,確保無縫操作工作流。
· 與監(jiān)管和合規(guī)(R&C)團隊合作,保持有效的溝通和合作關系。
· 與第三方供應商和合作伙伴進行談判,確保遵守監(jiān)管標準。
· 通過提供數(shù)據分析、管理和創(chuàng)新解決方案,為戰(zhàn)略項目做出貢獻。
· 開發(fā)全球法規(guī)方面的專業(yè)知識,包括GHS、貿易合規(guī)和化學品注冊,以支持業(yè)務戰(zhàn)略。
資格:
· 教育
o 自然科學、生命科學、數(shù)據科學或相關領域的學士、碩士或博士學位;MBA或同等學歷者優(yōu)先。
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經驗
o 在生命科學行業(yè)至少有2年的專業(yè)經驗,并具有監(jiān)管專業(yè)知識。
· 技術技能:
o 精通SAP (EHSM模塊)、Palantir、Tableau和項目管理工具。
o 編程技能(例如,Python、SQL)和熟悉Jira和TrackWise。
o 精通MS Office、數(shù)據管理、報告和質量管理文檔。
·
認證(首選):
o 六西格瑪帶、PMP、SCRUM或類似資質。
· 軟技能:
o 具有較強的分析思維,工作方式有條理。
o 團隊導向,富有同理心,在全球多元文化環(huán)境中具備出色的溝通技巧。
o 以結果為導向,注重細節(jié),對創(chuàng)新和優(yōu)化充滿熱情。
· 語言
o 英語流利(必需);掌握其他語言技能者優(yōu)先。