崗位職責(zé):
1.識(shí)別醫(yī)療器械法規(guī)要求,保證其在研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程的落實(shí);
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)質(zhì)量控制文件(進(jìn)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn))的編制與檢驗(yàn)工作;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)變更文件進(jìn)行審核;
4.負(fù)責(zé)主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量改善,包括6Sigma管理、QC小組和PPAP等為工具的各項(xiàng)改進(jìn)活動(dòng);
5.促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升,負(fù)責(zé)內(nèi)部糾正預(yù)防措施的建立和執(zhí)行。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物、機(jī)械或材料學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、2-3年相關(guān)質(zhì)量經(jīng)驗(yàn),英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)良好;
3. 良好的團(tuán)隊(duì)合作和溝通能力;
4.握質(zhì)量管理相關(guān)工具,熟悉ISO134855/YY/T0287標(biāo)準(zhǔn),有質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、14薪、周末雙休