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更新于 6月5日

有源醫(yī)療器械研發(fā)工程師

2-2.8萬
  • 上海黃浦區(qū)
  • 五里橋
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化
  • 準時發(fā)工資
  • 實力大公司

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)美設(shè)備研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療機器人研發(fā)體外診斷試劑研發(fā)有源醫(yī)療器械
職位介紹: 為新產(chǎn)品的生產(chǎn)導入和日常的生產(chǎn)活動提供技術(shù)支持,以確保新產(chǎn)品順利投產(chǎn)和日常的生產(chǎn)正常開展。 主要職責: 1.與各個相關(guān)部門協(xié)作,搭建生產(chǎn)線環(huán)境。 2.學習吸收產(chǎn)品的生產(chǎn)相關(guān)指示,并結(jié)合國內(nèi)的特殊要求,生成流程圖,生產(chǎn)作業(yè)指導書。 3.識別關(guān)鍵工序和特殊過程,并主導對關(guān)鍵工序的驗證和對特殊過程的確認,編寫計劃,方案和報告 4.生產(chǎn)使用的設(shè)備,治具和軟件的驗收和日常維護。 5.生產(chǎn)線作業(yè)人員的操作培訓。 6.參與生產(chǎn)過程變更活動。 7.運用精益的方法,提升生產(chǎn)效率。 8.參加藥監(jiān)部門的現(xiàn)場體系考核和飛檢。 9.解決日常生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題。 10.成功完成工程工作,通常包括以下活動:技術(shù)開發(fā)、材料或產(chǎn)品測試、規(guī)格準備、六西格碼、工藝研究、工藝改進和報告準備。 11.通過研究、分析、評估、選擇軟件設(shè)計、操作系統(tǒng)以及使用工程最佳實踐來識別/驗證需求,評估并領(lǐng)導新設(shè)備/流程的實施。
任職要求: 1.對GMP法規(guī)和質(zhì)量體系有一定的了解,有強烈的合規(guī)意識,嚴格遵守公司的體系要求。 2.有3年以上的有源產(chǎn)品的生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗。了解正常的生產(chǎn)流程。 3.熟悉有源設(shè)備生產(chǎn)的技術(shù)知識擁有廣泛的概念的/技術(shù)的/功能的知識,能在工作過程中拓展應用這些概念的能力。 4.熟悉醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)過程驗證和確認。 5.良好的解決問題的能力,快速的判斷問題并且給出解決方案 6.良好的溝通能力,能用簡練的語言描述復雜的事物;組織數(shù)據(jù)對內(nèi)部受眾進行展示和解釋。 7.良好的英文聽說讀寫能力,能閱讀英文的工藝文件,可以進行基本的工作交流。

工作地點

豐盛創(chuàng)建大廈上海黃浦區(qū)豐盛創(chuàng)建大廈黃浦區(qū)蒙自路763號3005單元?30層

職位發(fā)布者

杜蜜/招聘經(jīng)理

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