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更新于 3月23日

制劑設備工程師

8000-12000元
  • 合肥
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

安裝/調(diào)試設計維修/保養(yǎng)自動化設備電氣設備裝配設備醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械化學原料/化學制品
1、生產(chǎn)設備運行、維護與管理 (1)制定并執(zhí)行設備維護保養(yǎng)計劃,定期對制藥設備進行檢查、保養(yǎng)和維修,確保設備的正常運行。 (2)建立設備檔案,記錄設備的基本信息、維護記錄、維修記錄等,為設備的管理提供依據(jù)。 (3)負責設備的日常巡檢,及時發(fā)現(xiàn)設備存在的問題和隱患,采取有效的措施進行處理,確保設備安全穩(wěn)定運行。 2、設備安裝與調(diào)試 (1)參與新設備的選型、安裝和調(diào)試工作,確保設備符合制藥工藝要求和相關(guān)法規(guī)標準。 (2)承擔設備的安裝和調(diào)試,對設備的安裝質(zhì)量進行監(jiān)督和驗收,確保設備安裝符合要求,如IQ/OQ/PO相關(guān)工作。 3、法規(guī)與合規(guī) (1)確保設備的管理和運行符合相關(guān)的法規(guī)、標準和規(guī)范,如GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)要求。 (2)參與設備相關(guān)的驗證工作,包括設備的安裝確認、運行確認、性能確認等,確保設備符合法規(guī)要求。 4、團隊協(xié)作與培訓 (1)與生產(chǎn)、質(zhì)量、工程等部門密切合作,解決設備在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,確保生產(chǎn)的順利進行。 (2)為生產(chǎn)操作人員提供設備操作和維護方面的培訓,提高操作人員的技能水平和設備操作的規(guī)范性。
(3)參與團隊內(nèi)部的技術(shù)交流和分享活動,提高團隊的整體技術(shù)水平和業(yè)務能力。
崗位要求
1、大專及以上學歷,機電、機械工程、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)。 2、專業(yè)知識 -熟悉制藥設備的原理、結(jié)構(gòu)和操作方法,如固體制劑設備中的混合機、制粒機、壓片機、包裝機;液體制劑中的灌裝等。 -熟悉GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)和標準,了解制藥行業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量要求。 -掌握機械設計、制造、自動化控制等方面的知識,能夠進行設備的選型、安裝、調(diào)試和維護。 -具備一定的電氣、儀表知識,能處理設備的電氣故障和儀表校準問題。 3、工作經(jīng)驗及技能要求 -具有3年以上制藥設備管理或維護工作經(jīng)驗,有大型制藥企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 -具備較強的設備故障診斷和維修能力,能夠快速準確地判斷設備故障原因并進行修復。 -熟練使用CAD、SolidWorks等繪圖軟件,能進行設備的圖紙設計和改造方案制定。 -具備良好的計算機操作技能,能夠熟練使用辦公軟件和設備管理軟件。 4、其他要求 -具有較強的責任心和敬業(yè)精神,能夠吃苦耐勞,適應倒班工作。 -具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協(xié)作。 -具有較強的學習能力和創(chuàng)新精神,能夠不斷學習新知識、新技術(shù),對設備進行改進和優(yōu)化。

工作地點

合肥市高新區(qū)新世紀商務中心5#廠房-201/202

職位發(fā)布者

袁先生/人事主管

三日內(nèi)活躍
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公司Logo安徽先和醫(yī)藥研究有限公司
安徽先和醫(yī)藥有限公司為中山百靈生物股份有限公司全資控股。安徽先和醫(yī)藥是專業(yè)從事化學新藥、仿制藥藥品臨床前藥學研發(fā)。座落于安徽省合肥市高新區(qū)。擁有技術(shù)實力強大的國內(nèi)知名專家教授組成的顧問團,與合肥(中國科技大學、安大、合工大、安醫(yī)大、皖醫(yī))南京(中國藥科大學、南大、南中醫(yī)、)北京(中科院協(xié)和藥物研究所)上海(醫(yī)工院、藥物所、有機所、藥明康德)廣州(華南理工大學、中山大學)等科研單位建立了友好合作的關(guān)系??蒲?、管理人員閱歷豐富,在對藥物進行篩選立項、新藥研發(fā)、仿制藥委托研究及產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)等領域成績卓越。公司設置有總經(jīng)辦、合成部、質(zhì)量分析部、制劑部,綜合部。擁有滿足10kg內(nèi)合成實驗的各類設備,數(shù)臺高效液相色譜及配套的紫外、二極管陣列、示差光、蒸發(fā)光檢測器,多臺氣相,及自動溶出儀和滿足膠囊、片劑、注射劑研發(fā)的各類制劑設備。公司的價值觀:求真務實,奮楫者先;以人為本,知恩善行。公司的使命:服務于股東,完成各類仿制藥及新藥的注冊申報工作,原料藥、醫(yī)藥中間體的工藝優(yōu)化或革新。公司的目標:給股東創(chuàng)造價值,給員工帶來紅利。
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