職位描述
Ⅱ期Ⅲ期
職位描述
1、評估方案和研究設(shè)計(jì)2、中心的準(zhǔn)備 i.協(xié)調(diào)與申辦方進(jìn)行研究前的實(shí)地拜訪 ⅱ.協(xié)助準(zhǔn)備并提交倫理文件 ⅲ.協(xié)助安排試驗(yàn)相關(guān)設(shè)備和物資的擺放位置 ⅳ.研究期間研究人員、受試者和申辦方之間的協(xié)調(diào)溝通 3、關(guān)中心 4、試驗(yàn)藥物管理工作 5、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)職責(zé) 6、協(xié)助完成不良事件收集及報(bào)告 7、根據(jù)研究者申明協(xié)助研究者進(jìn)行研究（FDA 1572），同時(shí)為監(jiān)管或申辦方的要求做好中心支持的準(zhǔn)備。8、受試者招募 9、知情同意 10、篩選/訪視的安排 11、研究管理 12、數(shù)據(jù)收集，協(xié)助答疑 13、源文件 14、金融/預(yù)算問題的支持，提供研究者費(fèi)和受試者交通補(bǔ)償費(fèi)的計(jì)算、發(fā)放和發(fā)票的收集
工作地點(diǎn)
雁塔區(qū)西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院總院
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職位發(fā)布者
劉圓夢/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
百試達(dá)(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司百試達(dá)（上海）醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年，是一家國際化創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)機(jī)構(gòu)，已連續(xù)兩次榮獲上海市科委高新技術(shù)企業(yè)稱號，服務(wù)范圍覆蓋全國多個(gè)中心城市和區(qū)域，下屬尚睿全資子公司，美國和澳大利亞控股子公司，現(xiàn)有員工已過千人。公司擁有資深專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)，主要研究人員均具有外資制藥企業(yè)藥物研發(fā)部和臨床研究部工作經(jīng)驗(yàn)，具有國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的業(yè)務(wù)運(yùn)作流程和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系，諳熟國際多中心臨床試驗(yàn)和國內(nèi)各種類型臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)作和管理。公司總部位于上海，在北京、南京、廣州、成都、武漢設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，在美國波士頓及澳大利亞悉尼設(shè)有聯(lián)絡(luò)處和QA辦公室。百試達(dá)業(yè)務(wù)范圍包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、組織、運(yùn)作和管理，如I-IV期藥物臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監(jiān)查服務(wù)、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)、研究報(bào)告撰寫。公司還提供藥品和醫(yī)療器械注冊和醫(yī)學(xué)咨詢和代理、流行病學(xué)觀察性研究、醫(yī)藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業(yè)人員的培訓(xùn)等。創(chuàng)新藥物研發(fā)包括化合物和大分子生物制品的篩選，活性藥物合成和制劑，化學(xué)藥物和生物藥品的國外專利技術(shù)的國內(nèi)轉(zhuǎn)化以及相應(yīng)的臨床開發(fā)。此外，百試達(dá)還在臨床醫(yī)學(xué)，臨床藥理學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域擁有一大批專家網(wǎng)絡(luò)資源，并通過高質(zhì)量的各類人員和項(xiàng)目培訓(xùn)不斷擴(kuò)大這一網(wǎng)絡(luò)，從而保證各類臨床項(xiàng)目的快速和高質(zhì)量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
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