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崗位描述：負(fù)責(zé)新藥項(xiàng)目臨床研究工作的實(shí)施和稽查，參與臨床項(xiàng)目管理。 1. 撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案，根據(jù)臨床試驗(yàn)方案和GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和執(zhí)行。 2. 協(xié)調(diào)監(jiān)督臨床試驗(yàn)中相關(guān)事務(wù)，與臨床實(shí)施單位和參研醫(yī)院保持良好溝通。 3. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目醫(yī)院的立項(xiàng)、倫理審查等工作。 4. 準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)所需相關(guān)物資，藥品、資料及記錄等。 5. 確保臨床研究過(guò)程的合規(guī)性。 6. 確保臨床試驗(yàn)任務(wù)的達(dá)成。 7.協(xié)助召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議。 8.負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目的結(jié)題工作。 9.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 具體要求： 學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷 工作年限：5年以上 專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) 1.具有臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)臨床試驗(yàn)管理流程及相關(guān)法律法規(guī)。 2.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作和學(xué)習(xí)能力，具備較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。 3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能適應(yīng)出差。