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崗位職責(zé)： 1、負責(zé)對生產(chǎn)全過程的生產(chǎn)操作進行技術(shù)指導(dǎo)，并解決出現(xiàn)的工藝技術(shù)和質(zhì)量問題。 2、負責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝以及與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程的執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查；負責(zé)車間的工藝查證并做好記錄；參與生產(chǎn)中偏差的調(diào)查與處理；配合車間主任會同QA提出生產(chǎn)偏差處理方案；參與生產(chǎn)過程返工的實施。 3、負責(zé)編制、修訂生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、生產(chǎn)設(shè)備清潔操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生操作規(guī)程等文件，并參與生產(chǎn)管理文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程及批記錄等文件（記錄）的編制、修訂。負責(zé)組織、開展車間相關(guān)崗位人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。 4、負責(zé)根據(jù)周排產(chǎn)計劃，填寫批生產(chǎn)指令和批包裝指令，并交車間主任審核，部門經(jīng)理審批。負責(zé)根據(jù)生產(chǎn)指令計算原輔料的配方量，填寫主配方，并交車間主任審批，確保按照生產(chǎn)計劃和批準(zhǔn)工藝規(guī)程開展生產(chǎn)活動。 5、 負責(zé)分發(fā)、收集、整理和復(fù)核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并交車間主任審核后及時轉(zhuǎn)交質(zhì)量部。 6、參與車間相關(guān)驗證工作，參與驗證方案及報告的編制、指導(dǎo)、實施，并進行相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。確保按照驗證計劃完成各種必要的驗證工作。 7、參與車間的質(zhì)量風(fēng)險評估工作的開展，負責(zé)組織、開展實施相關(guān)驗證工作對崗位人員的培訓(xùn)，參與風(fēng)險評估、質(zhì)量回顧分析工作。負責(zé)整理相關(guān)記錄并轉(zhuǎn)交至相關(guān)部門。 8、 負責(zé)組織、實施、指導(dǎo)車間操作人員的培訓(xùn)工作，并進行記錄，并做好考核工作。 9、 負責(zé)做好生產(chǎn)現(xiàn)場的日常檢查工作，確保車間生產(chǎn)現(xiàn)場的安全、規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)任務(wù)各項工作目標(biāo)的達成。 崗位出現(xiàn)的生產(chǎn)技術(shù)問題進行指導(dǎo)及檢查，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 任職資格： 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有至少五年藥品生產(chǎn)工作的實踐經(jīng)驗。