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更新于 5月26日

質(zhì)檢員化驗(yàn)員 QC(獸藥)

4000-6000元

職位描述

化學(xué)藥仿制藥中藥QCQA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)中藥師
QC主任職責(zé): 1、熟悉獸藥GMP規(guī)范對(duì)各項(xiàng)記錄完整性的要求,熟悉各類文件歸檔、記錄完善的標(biāo)準(zhǔn)要求; 2、對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、車間內(nèi)的空氣質(zhì)量等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程的完整性、合理性進(jìn)行指導(dǎo)、指正; 3、負(fù)責(zé)協(xié)助對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、空氣質(zhì)量出具真實(shí)、可信的檢測(cè)結(jié)果,并對(duì)記錄、報(bào)告進(jìn)行審核、簽字負(fù)責(zé); 4、負(fù)責(zé)對(duì)原輔包、中間產(chǎn)品及成品的進(jìn)行穩(wěn)定性的開展,制訂重點(diǎn)項(xiàng)目考察方案; 5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)匯總各個(gè)獸藥的檢測(cè)數(shù)據(jù),形成有指導(dǎo)意義的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案,以指導(dǎo)生產(chǎn)出更加穩(wěn)定合格的獸藥產(chǎn)品; 6、根據(jù)匯總的產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù),提出合理化的監(jiān)督意見,以正確對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行有效把控; 7、負(fù)責(zé)監(jiān)督、督促各檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的正確使用記錄、良好的維護(hù)保養(yǎng); 8、負(fù)責(zé)協(xié)助日常檢驗(yàn)、檢測(cè)工作,并對(duì)疑難、復(fù)雜的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行共同學(xué)習(xí)、指導(dǎo)及演示教學(xué)等工作; 9、負(fù)責(zé)儀器、特種儀表、量具、衡器的檢定、校驗(yàn)、校準(zhǔn)等工作; 10、負(fù)責(zé)對(duì)部門內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的取樣程序的培訓(xùn); 11、負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理工作; 12、負(fù)責(zé)根據(jù)需要,進(jìn)行獸藥報(bào)批的各項(xiàng)準(zhǔn)備等工作; 13、負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn),進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)等相關(guān)檢測(cè)工作; 14、負(fù)責(zé)完善上級(jí)機(jī)關(guān)檢查、迎檢等相關(guān)記錄完善等工作; 15、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 QC職責(zé): 1、熟悉獸藥GMP規(guī)范對(duì)各項(xiàng)記錄完整性的要求,并對(duì)各類文件、記錄分類歸檔; 2、負(fù)責(zé)制訂、修訂原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、車間內(nèi)的空氣質(zhì)量等建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程,根據(jù)分析測(cè)定結(jié)果及時(shí)記錄并出具檢驗(yàn)報(bào)告; 3、負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的穩(wěn)定性開展相應(yīng)的穩(wěn)定性考察并記錄,為物料、獸藥的貯存期、有效期提供依據(jù); 4、負(fù)責(zé)定期匯總各獸藥的檢測(cè)數(shù)據(jù)、指標(biāo),形成產(chǎn)品的質(zhì)量檔案一部分; 5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的正確使用、維護(hù)保養(yǎng)及登記、記錄管理; 6、負(fù)責(zé)試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、緩沖液、滴定液等的配制、標(biāo)定、記錄和管理工作; 7、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材的管理、登記工作; 8、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的配制、檢定菌的傳代、儲(chǔ)存、記錄工作; 9、負(fù)責(zé)聯(lián)系對(duì)儀器、特種儀表、量具、衡器進(jìn)行檢定、校驗(yàn)、校準(zhǔn)等工作; 10、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的取樣工作。 11、負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理工作; 12、負(fù)責(zé)根據(jù)需要,進(jìn)行獸藥報(bào)批的各項(xiàng)準(zhǔn)備等工作; 13、負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn),進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)等相關(guān)檢測(cè)工作; 14、負(fù)責(zé)完善上級(jí)機(jī)關(guān)檢查、迎檢等相關(guān)記錄完善等工作; 15、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點(diǎn)

洛陽(yáng)洛龍區(qū)寇店鎮(zhèn)寇店村掘丁路88號(hào)

職位發(fā)布者

郭耀亭/經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
洛陽(yáng)華畜制藥有限公司
洛陽(yáng)享爾生物科技有限公司成立于2016年,是一家集獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技生物公司。2022年底公司一期工程:粉劑/預(yù)混劑,散劑,液體消毒劑,改造完成并順利通過新版獸藥GMP驗(yàn)收。2023年在經(jīng)濟(jì)疲軟行業(yè)內(nèi)卷嚴(yán)重的情況下,公司實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)能增長(zhǎng)70%,銷售額增長(zhǎng)50%的喜人業(yè)績(jī);同時(shí)二期工程:最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、顆粒劑/片劑、膏劑、滴耳劑、液體殺蟲劑、固體殺蟲劑/固體消毒劑、中藥提取,8條生產(chǎn)車間12個(gè)劑型也順利完工并于2024年1月通過獸藥GMP驗(yàn)收;至此公司擁有10條生產(chǎn)車間16個(gè)劑型的中大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)!新年伊始,我們秉承:真誠(chéng)贏天下的經(jīng)營(yíng)理念,溫暖、踏實(shí)、善良、責(zé)任的價(jià)值觀;不忘初心、砥礪前行,迎接美好的明天!招賢納士:來吧,這里有你施展的舞臺(tái),這里有你發(fā)展的空間;高速發(fā)展的享爾公司是今日的你最佳的選擇:質(zhì)保部經(jīng)理:1名生產(chǎn)部經(jīng)理:1名化驗(yàn)室主任:1名研發(fā)員:5名化驗(yàn)員:5名實(shí)習(xí)生:5名會(huì)計(jì): 1名有才你就來!有能力你就來!能勝任你就來!薪資不是問題!
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