職位描述
質(zhì)量管理學術(shù)/科研醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
工作職責：
1）負責藥品全生命周期質(zhì)量管理體系維護及公司日常質(zhì)量保證工作；
2）負責公司文件管理，包括編制、審核、收發(fā)及日常管理；
3）負責質(zhì)量風險和變更、偏差、CAPA等質(zhì)量活動及相關(guān)管理；
4）負責產(chǎn)品質(zhì)量檔案及供應商、受托企業(yè)檔案管理及相關(guān)工作；
5）配合領(lǐng)導做好委托管理、追溯、報告與評審等相關(guān)工作；
6）完成領(lǐng)導交辦的臨時性工作任務(wù)。
任職要求：
1）藥學或相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷，年齡25-45歲，男女不限；
2）勤奮好學、做事認真、為人正直、誠實守信；
3）從事過藥品質(zhì)量管理，有豐富的工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4）參加過專業(yè)培訓、取得質(zhì)量管理體系內(nèi)審員等證書優(yōu)先；
5）思維敏捷、執(zhí)行力強，分析、解決問題能力強優(yōu)先。
職位福利：五險一金、績效獎金、全勤獎、交通補助、帶薪年假、不加班、餐補、節(jié)日福利
工作地點
石家莊橋西區(qū)翰林觀天下小區(qū)22號樓23層 2315（玻璃門）
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坤安藥業(yè)河北坤安藥業(yè)有限公司是一家以研發(fā)為驅(qū)動、以學術(shù)為引導、以創(chuàng)新為支撐的醫(yī)藥項目投資企業(yè)，同時也是河北省響應國家藥品上市許可持有人制度（MAH制度）的醫(yī)藥企業(yè)和省內(nèi)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供從藥物開發(fā)到市場推廣全方位服務(wù)的國際化、標準化全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。公司憑借前沿學術(shù)實力與豐富管理經(jīng)驗，秉承“成就品牌、成就客戶、成就伙伴”的宗旨，遵循“產(chǎn)學研”協(xié)同創(chuàng)新的原則，有效整合產(chǎn)業(yè)資源，積極對接資本渠道，聚焦生物與新醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，致力于為醫(yī)藥項目及相關(guān)企業(yè)提供評估指導、增值服務(wù)、投融資服務(wù)，從而推動產(chǎn)業(yè)升級與進步，服務(wù)健康中國戰(zhàn)略。服務(wù)內(nèi)容涵蓋：仿制藥一致性評價、藥政注冊、培訓教育、藥物經(jīng)濟學分析，產(chǎn)品的總成設(shè)計、組織建設(shè)、商業(yè)模式創(chuàng)新、價格體系規(guī)劃、產(chǎn)供銷一體化運營管理、數(shù)據(jù)收集與反饋，以及醫(yī)藥投資項目評估等。
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