職位描述
藥品臨床監(jiān)查GCP證書
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性；
2、參與編制臨床試驗(yàn)監(jiān)查管理制度和SOP文件，確保產(chǎn)品臨床試驗(yàn)流程及文件符合國(guó)家臨床研究規(guī)范GCP要求；
3、監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況、試驗(yàn)用藥品使用情況及藥品不良反應(yīng)，保證試驗(yàn)資料的完整性、規(guī)范，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成，定期按照GCP要求提交監(jiān)查報(bào)告；
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)管理中心、患者等各方關(guān)系；
5、對(duì)研究人員提供試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。
崗位要求：
1. 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)和工作流程；
2. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理相關(guān)專業(yè)，中醫(yī)、中藥專業(yè)優(yōu)先；
3. 良好的溝通、協(xié)調(diào)、表達(dá)能力；
4. 具有團(tuán)隊(duì)意識(shí)、自我學(xué)習(xí)能力、一定抗壓能力；
5. 工作踏實(shí)認(rèn)真，適應(yīng)出差；
6. 至少兩年及以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，有術(shù)后鎮(zhèn)痛、腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、員工旅游、周末雙休、年終獎(jiǎng)、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
上海徐匯區(qū)復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
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廣州循證醫(yī)藥科技有限公司公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司（Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd）成立于 2016年，是專業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)SMO、功能保健食品開發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，明確中藥的臨床定位與療效，結(jié)合市場(chǎng)策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名，其中博士2名，碩士8名，員工 100%具有本科以上學(xué)歷，一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓(xùn)證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國(guó)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)優(yōu)質(zhì)資源，以培育中成藥大品種為目標(biāo)，策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)為中心業(yè)務(wù)，同時(shí)為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗(yàn)SMO業(yè)務(wù)。成立以來，目前服務(wù)的客戶有天士力集團(tuán)、片仔癀集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等，服務(wù)的項(xiàng)目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務(wù)擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊(cè)申報(bào)、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗(yàn)，可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個(gè)生命周期的定位、指南、臨床路徑申報(bào)、實(shí)施方案、具體操作的整體或個(gè)性化服務(wù)。具體包括：1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì)；2.中成藥新藥臨床試驗(yàn)；3.上市后再評(píng)價(jià)；4.臨床試驗(yàn)SMO；5.專業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等；6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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