職位描述
藥品臨床監(jiān)查GCP證書
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)項目的進(jìn)度與質(zhì)量控制，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
2、參與編制臨床試驗監(jiān)查管理制度和SOP文件，確保產(chǎn)品臨床試驗流程及文件符合國家臨床研究規(guī)范GCP要求；
3、監(jiān)查并及時報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用情況及藥品不良反應(yīng)，保證試驗資料的完整性、規(guī)范，并確保臨床試驗按計劃完成，定期按照GCP要求提交監(jiān)查報告；
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人，臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構(gòu)管理中心、患者等各方關(guān)系；
5、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。
崗位要求：
1. 熟悉臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)和工作流程；
2. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理相關(guān)專業(yè)，中醫(yī)、中藥專業(yè)優(yōu)先；
3. 良好的溝通、協(xié)調(diào)、表達(dá)能力；
4. 具有團(tuán)隊意識、自我學(xué)習(xí)能力、一定抗壓能力；
5. 工作踏實認(rèn)真，適應(yīng)出差；
6. 至少兩年及以上CRA工作經(jīng)驗，術(shù)后鎮(zhèn)痛，腫瘤經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、員工旅游、周末雙休、年終獎、優(yōu)秀員工獎金
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工作地點
廣州海珠區(qū)循證醫(yī)藥科技有限公司
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