職位描述
生物統(tǒng)計(jì)、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)生物工程
崗位職責(zé)
1. 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
- 參與臨床研究方案的設(shè)計(jì)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理確定樣本量、主要和次要終點(diǎn)等，確保研究具有足夠的統(tǒng)計(jì)學(xué)效力。
- 協(xié)助選擇合適的研究設(shè)計(jì)類(lèi)型，如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究等。
2. 數(shù)據(jù)管理與分析
- 負(fù)責(zé)臨床研究數(shù)據(jù)的收集、清理和驗(yàn)證，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
- 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，包括描述性統(tǒng)計(jì)、假設(shè)檢驗(yàn)、生存分析等，以評(píng)估治療效果和安全性。
- 生成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和相關(guān)方清晰地闡述分析結(jié)果及結(jié)論。
3. 質(zhì)量控制
- 建立和維護(hù)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和審核。
- 確保統(tǒng)計(jì)分析方法的正確性和合規(guī)性，符合相關(guān)法規(guī)和指南要求。
4. 溝通協(xié)作
- 與臨床研究團(tuán)隊(duì)、數(shù)據(jù)管理人員、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作人員等密切合作，解答統(tǒng)計(jì)相關(guān)問(wèn)題，提供專(zhuān)業(yè)建議。
- 參與項(xiàng)目會(huì)議，匯報(bào)統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)展和結(jié)果，與各方共同討論研究決策。
5. 知識(shí)更新與培訓(xùn)
- 關(guān)注統(tǒng)計(jì)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展和技術(shù)，不斷提升自身專(zhuān)業(yè)水平。
- 為團(tuán)隊(duì)成員提供統(tǒng)計(jì)培訓(xùn)，提高整個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的統(tǒng)計(jì)素養(yǎng)
崗位要求
1. 教育背景
- 統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)豐富者放寬到本科學(xué)歷。
- 具有扎實(shí)的統(tǒng)計(jì)學(xué)理論基礎(chǔ)，熟悉常見(jiàn)的統(tǒng)計(jì)方法和軟件。
2. 技能要求
- 熟練掌握至少一種統(tǒng)計(jì)軟件，如 SAS、R、SPSS 等。
- 具備良好的編程能力，能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析腳本的編寫(xiě)。
工作地點(diǎn)
海珠區(qū)廣州國(guó)際生物島星島環(huán)南路96號(hào)12層
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廣州循證醫(yī)藥科技有限公司公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司（Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd）成立于 2016年，是專(zhuān)業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)SMO、功能保健食品開(kāi)發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過(guò)臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，明確中藥的臨床定位與療效，結(jié)合市場(chǎng)策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名，其中博士2名，碩士8名，員工 100%具有本科以上學(xué)歷，一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓(xùn)證書(shū)。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國(guó)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)優(yōu)質(zhì)資源，以培育中成藥大品種為目標(biāo)，策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)為中心業(yè)務(wù)，同時(shí)為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗(yàn)SMO業(yè)務(wù)。成立以來(lái)，目前服務(wù)的客戶(hù)有天士力集團(tuán)、片仔癀集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等，服務(wù)的項(xiàng)目有片仔癀膠囊、中藥一類(lèi)新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務(wù)擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊(cè)申報(bào)、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗(yàn)，可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個(gè)生命周期的定位、指南、臨床路徑申報(bào)、實(shí)施方案、具體操作的整體或個(gè)性化服務(wù)。具體包括：1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì)；2.中成藥新藥臨床試驗(yàn)；3.上市后再評(píng)價(jià)；4.臨床試驗(yàn)SMO；5.專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等；6.功能食品與保健食品開(kāi)發(fā)。
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