職位描述
藥品
崗位職責(zé)：
1.履行質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥物警戒負(fù)責(zé)人的職責(zé)，建立和維護(hù)質(zhì)量和藥物警戒管理體系，確保相關(guān)活動符合法規(guī)要求，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2.實施物料和產(chǎn)品放行，審核批準(zhǔn)GMP文件，參加、評價驗證、自檢、偏差、變更等關(guān)鍵質(zhì)量活動。
3.監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)所分管部門的工作。
4.與藥監(jiān)等部門溝通，傳達(dá)各部門的指示精神，完成各部門下達(dá)的各項任務(wù)。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。
2.熟練掌握GMP相關(guān)知識、藥品檢驗知識，能夠解決日常工作中遇到的問題。
3.具有強(qiáng)烈的風(fēng)險意識、責(zé)任心、團(tuán)隊意識和大局觀念，樂于配合協(xié)助、工作嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、全勤獎、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、定期體檢
工作地點
威海環(huán)翠區(qū)山東華素制藥有限公司
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職位發(fā)布者
時麗芳/人力資源負(fù)責(zé)人
立即溝通
山東華素制藥有限公司
山東華素制藥有限公司是北京中關(guān)村科技發(fā)展（控股）股份有限公司（股票代碼：000931）下屬企業(yè)，地址位于威海市環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)個體私營經(jīng)濟(jì)工業(yè)園惠河路90號，公司成立于2013年4月15日，注冊資金1億元，占地約4.2萬平方米，目前項目總投資約2.7億元。公司致力打造成花園式工廠，廠區(qū)整體布局、景觀布局、綠化布局均選用國內(nèi)頂尖設(shè)計團(tuán)隊設(shè)計。廠區(qū)包含綜合樓（辦公樓、實驗樓、宿舍樓）、原料藥車間、固體制劑車間、倉庫四個主要建筑單體及污水處理站、危險品庫、鍋爐房、消防水池及泵房等輔助建筑。凈化車間在符合國內(nèi)GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)上參考?xì)W盟GMP高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計，凈化級別為D級，凈化裝修面積約6000㎡，生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器均為進(jìn)口及國內(nèi)一流，設(shè)計產(chǎn)能達(dá)到10億片/年。山東華素生產(chǎn)劑型為原料藥、化藥固體制劑，主要生產(chǎn)心腦血管類藥品，產(chǎn)品均屬于《國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》目錄中的產(chǎn)品，其中鹽酸貝尼地平原料及元治為國內(nèi)獨家產(chǎn)品（國家863火炬計劃產(chǎn)品，全球僅有兩個生產(chǎn)批件，其獨特的強(qiáng)效降壓作用，同時具有減少心血管事件、腎臟保護(hù)作用、抑制心率增加、副作用更少的優(yōu)勢，必定會成為一線首選降壓藥物）、元坦為國內(nèi)獨家劑型。我公司用人注重精簡，給每個人提供發(fā)展平臺，不論學(xué)歷高低，只要你有一份責(zé)任心、勤奮、努力、忠誠，定會收獲多多。
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