職位描述
注射制劑生物藥
崗位職責(zé):
1、主持或參與生物大分子藥物制劑開發(fā)工作，包括但不限于生物藥的成藥性分析、制劑劑型選擇、處方篩選、包材篩選、臨床相容性考察等，以開發(fā)出生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用過程均穩(wěn)定的制劑成品。
2、主持或參與制劑工藝開發(fā)向制劑生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移工作，針對(duì)制劑生產(chǎn)過程，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)?zāi)M和優(yōu)化生產(chǎn)參數(shù)，并完成轉(zhuǎn)移流程。
3、配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主管的安排，完成項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫，為產(chǎn)品注冊(cè)工作提供支持。
任職要求:
1、具備一定的查找創(chuàng)新藥制劑相關(guān)英文文獻(xiàn)的能力。
2、具備一定項(xiàng)目管理能力，具有跨部門溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，具備一定的英語口語能力。
3、碩士以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)背景或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都天府生物產(chǎn)業(yè)孵化園D區(qū)2棟
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職位發(fā)布者
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康諾亞生物康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個(gè)有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國(guó)人員及國(guó)家級(jí)人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y，自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國(guó)際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展，通過廣泛的包括耶魯大學(xué)，中國(guó)科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)高校研究所合作，著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，在國(guó)內(nèi)和美國(guó)舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺(tái)，高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)，治療性抗體檢測(cè)分析平臺(tái)。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從候選藥物篩選，細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，并擁有數(shù)十個(gè)抗體藥物的PCT專利。
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