任職資格:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè);
2、醫(yī)藥行業(yè)藥物警戒/藥品不良反應/QA相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、英文讀寫能力佳或統(tǒng)計能力佳者優(yōu)先考慮;
4、有較強的自主學習能力,能主動、獨立地完成工作。
崗位職責:
1、負責藥物警戒體系的建立和維護;
2、了解藥物警戒工作基本內(nèi)容,熟悉國家藥品相關(guān)法律法規(guī);
3、負責制定藥物警戒體系文件,起草、審核藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程;
4、負責藥品不良反應/事件的報告和監(jiān)測工作;
5、負責風險管理活動,制定風險管理計劃,負責識別、確認和評估風險信號;
6、負責定期安全性分析、評價,完成定期安全性更新報告,制定風險最小化措施;
7、負責藥物警戒室門與其他相關(guān)部門(如生產(chǎn)、質(zhì)量、醫(yī)學、銷售等)的工作協(xié)調(diào);
8、負責藥物警戒室門及相關(guān)人員的培訓和考核;
9、負責配合藥物警戒內(nèi)/外審工作。
10、條件優(yōu)秀者可放寬要求,企業(yè)進行培訓。
職位福利:包吃、績效獎金、加班補助、定期體檢、員工旅游、全勤獎、五險