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更新于 6月6日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理/主管(醫(yī)學(xué)撰寫)

1.5-2.5萬
  • 武漢武昌區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究上市前Ⅱ期Ⅲ期中西醫(yī)結(jié)合眼科內(nèi)科化藥項(xiàng)目創(chuàng)新藥中藥項(xiàng)目
工作職責(zé): 1. 主要負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過程中負(fù)責(zé)技術(shù)問題的解決,以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。 2. 根據(jù)上級(jí)、主要研究者、統(tǒng)計(jì)部門意見修改醫(yī)學(xué)方案; 3. 編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿; 4. 根據(jù)倫理會(huì)意見對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整; 5. 項(xiàng)目試驗(yàn)過程中,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題答疑; 6. 撰寫總結(jié)報(bào)告。 任職資格: 1. 臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)/中醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2. 具備同崗位工作經(jīng)驗(yàn)2年以上; 3. 熟練運(yùn)用Office 軟件,熟悉運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料; 4. 了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范,了解CRO運(yùn)作流程; 5. 熟悉臨床研究的全過程,對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解; 6. 書面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)。 7. 英語聽說讀寫流利。

工作地點(diǎn)

武漢武昌區(qū)安騰國際廣場(chǎng)1501

職位發(fā)布者

于倩倩/人事經(jīng)理

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商,致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)??偛课挥诒本?,在南京設(shè)有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),以點(diǎn)帶面,覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái):北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營管理,圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù),成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):截至2019年12月底,亦度正康共計(jì)為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國的注冊(cè)臨床試驗(yàn),經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn),2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn),助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
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