職位描述
藥物研究上市前Ⅱ期Ⅲ期中西醫(yī)結(jié)合眼科內(nèi)科化藥項(xiàng)目創(chuàng)新藥中藥項(xiàng)目
工作職責(zé)：
1. 主要負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過程中負(fù)責(zé)技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據(jù)上級(jí)、主要研究者、統(tǒng)計(jì)部門意見修改醫(yī)學(xué)方案；
3. 編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4. 根據(jù)倫理會(huì)意見對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整；
5. 項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑；
6. 撰寫總結(jié)報(bào)告。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)/中醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 具備同崗位工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；
3. 熟練運(yùn)用Office 軟件，熟悉運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料；
4. 了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，了解CRO運(yùn)作流程；
5. 熟悉臨床研究的全過程，對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解；
6. 書面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)。
7. 英語聽說讀寫流利。
工作地點(diǎn)
武漢武昌區(qū)安騰國際廣場(chǎng)1501
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)?？偛课挥诒本?，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái)：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營管理，圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計(jì)為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
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