職位描述
GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理藥品保健品質(zhì)量管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司所有品類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量管控。質(zhì)量管理體系（ISO 9001、HACCP、GMP等）的建立、完善及實(shí)施監(jiān)督；
2、確保產(chǎn)品符合國(guó)家《食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法規(guī)要求；
3、定期審核生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。
4、質(zhì)量控制與改進(jìn)。制定原料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)流程；
5、主導(dǎo)質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查（如投訴、召回事件），分析根本原因并推動(dòng)整改；
6、推動(dòng)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析（如SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制），優(yōu)化生產(chǎn)及供應(yīng)鏈關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）。
7、跨部門(mén)協(xié)作。對(duì)接研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、市場(chǎng)等部門(mén)，提供質(zhì)量技術(shù)支持；參與新產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)及配方合規(guī)性審核；協(xié)調(diào)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及外部審核工作。
8、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理。監(jiān)控國(guó)內(nèi)外行業(yè)法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整企業(yè)質(zhì)量策略；建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，降低質(zhì)量事故風(fēng)險(xiǎn)。
任職要求：
1、教育背景：食品科學(xué)、生物工程、藥學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；持有ISO 22000、HACCP、GMP等認(rèn)證證書(shū)者優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：同崗位5年以上藥品/保健品/食品等行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉保健食品注冊(cè)法規(guī)（如《保健食品原料目錄》）、生產(chǎn)工藝及檢測(cè)方法；有應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)檢查或國(guó)際認(rèn)證（如FDA）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、專(zhuān)業(yè)技能：精通質(zhì)量管理體系搭建及文件編寫(xiě)（SOP、質(zhì)量手冊(cè)等）；熟練使用檢測(cè)儀器（如HPLC、GC等）或?qū)嶒?yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)；熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具（如FMEA、8D、PDCA等）。 軟性能力
5、邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)及抗壓能力；熟悉辦公軟件，具備數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫(xiě)能力。
工作地點(diǎn)
煙臺(tái)招遠(yuǎn)市玲瓏輪胎農(nóng)博園1
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職位發(fā)布者
王廣欽/人事經(jīng)理
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玲瓏集團(tuán)
玲瓏集團(tuán)是一家以輪胎制造為主業(yè)，主輔并舉、多元化發(fā)展的集團(tuán)公司，涵蓋輪胎制造、生物科技（喜蕈生物）、機(jī)電加工、化工原料、建筑建材、地產(chǎn)開(kāi)發(fā)等行業(yè)領(lǐng)域，全資或控股企業(yè)20多家，是中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)。山東玲瓏輪胎股份有限公司自1975年成立以來(lái)，以“團(tuán)結(jié)拼搏、爭(zhēng)創(chuàng)一流”的企業(yè)精神，歷經(jīng)四十余載砥礪前行，已發(fā)展成為一家集輪胎的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造與銷(xiāo)售為一體的技術(shù)型輪胎生產(chǎn)企業(yè)，主要產(chǎn)品分為乘用及輕卡子午線輪胎、卡客車(chē)子午線輪胎和非公路輪胎，廣泛應(yīng)用于乘用車(chē)、商用車(chē)以及工程機(jī)械車(chē)輛等。公司目前在全球擁有7個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、7個(gè)生產(chǎn)基地，形成了“玲瓏”“利奧”“ATLAS”“EVOLUXX”等面向全球市場(chǎng)的差異化品牌。2016年7月6日公司成功登陸A股市場(chǎng)先后被三大國(guó)際指數(shù)----MSCI指數(shù)、富時(shí)羅素指數(shù)和標(biāo)普新興市場(chǎng)指數(shù)納入其中，并被納入滬深300指數(shù)贏得了資本市場(chǎng)的一致青睞?！傲岘嚻放啤倍嗄晟习袷澜缙放茖?shí)驗(yàn)室發(fā)布的“中國(guó)500最具價(jià)值品牌“亞洲品牌500強(qiáng)”，2023年品牌價(jià)值827.17億元，第二十次榮登榜單，品牌價(jià)值較2022年提升近 150億元，連續(xù)十年保持每年50億元以上的增長(zhǎng)。2020年~2023年，連續(xù)四年入圍英國(guó)品牌價(jià)值咨詢公司品牌金融發(fā)布的“全球最具價(jià)值輪胎品牌”榜，是唯一連續(xù)四年上榜的中國(guó)輪胎企業(yè)。新能源車(chē)配套方面，目前是比亞迪第一大輪胎供應(yīng)商。2022年9月，通過(guò)大眾中國(guó)新能源車(chē)項(xiàng)目自愈合輪胎評(píng)審，成為唯一進(jìn)入大眾全球的中國(guó)輪胎品牌。獲得奧迪新能源三款車(chē)型的定點(diǎn)，是唯一定點(diǎn)奧迪新能源項(xiàng)目的自主品牌。為雷諾日產(chǎn)、東風(fēng)本田、廣汽本田、一汽紅旗等新能源車(chē)企配套。2022年新能源汽車(chē)全年配套突破600萬(wàn)條，新能源輪胎配套整體市占率達(dá)到22%，2020~2022年玲瓏輪胎連續(xù)三年位居中國(guó)新能源車(chē)型輪胎原配品牌首位為推動(dòng)企業(yè)全球產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量布局，提升品牌在國(guó)際市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，玲瓏輪胎堅(jiān)定推進(jìn)“7+5”戰(zhàn)略全球布局(中國(guó)7個(gè)生產(chǎn)基地海外 5個(gè)生產(chǎn)基地)。目前，公司在中國(guó)擁有招遠(yuǎn)、德州、柳州、荊門(mén)、長(zhǎng)春五個(gè)生產(chǎn)基地，陜西和安徽工廠正進(jìn)行前期規(guī)劃。海外擁有Thailand、Serbia兩個(gè)生產(chǎn)基地，并在全球范圍內(nèi)繼續(xù)考察建，充分利用全球資源，開(kāi)拓全球輪胎市場(chǎng)。喜蕈生物科技有限公司是玲瓏集團(tuán)旗下子公司，在健康中國(guó)和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的號(hào)召下，喜蕈生物立足食品安全與健康，扎根三農(nóng)領(lǐng)域致力于開(kāi)拓菌菇產(chǎn)業(yè)新格局。為扎實(shí)立足菌菇產(chǎn)業(yè)，喜蕈生物在山東第一醫(yī)科大學(xué)、齊魯工業(yè)大學(xué)、山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)、魯東大學(xué)等科研院校的技術(shù)支持下，投資組建喜蕈研究院喜蕈生物研發(fā)涵蓋菌菇功能性食品(用品)、菌菇保健品、菌菇藥物以及菌菇臨床營(yíng)養(yǎng)食品(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)等品類(lèi)。首款產(chǎn)品“龍能量”是依托喜蕈研究院核心技術(shù)研發(fā)的富含多和生物活性成分的植物飲品。這一產(chǎn)品，為賦能健康活力充能提供了嶄新的能量方案。
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