職位描述
心臟外科研究GCP證書
崗位職責(zé)
1. 協(xié)助CRA組織研究者會、中心啟動會及其它會議。
2.協(xié)助研究者完成機構(gòu)、倫理的溝通及資料遞交。
3.協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔。
4.協(xié)助研究者完成受試者招募、篩選、入組、隨訪等工作。
5. 協(xié)助試驗標(biāo)本的采集、處理、保存和運送工作。
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、
回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
7.協(xié)助研究者填寫病例報告表及解答疑問。
8.協(xié)助研究者及時完成AE 及 SAE 的上報。
9.協(xié)助及配合 CRA完成中心監(jiān)查工作。
10.協(xié)助研究者及CRA，完成相關(guān)部門的QA\QC
工作，并進行后期問題的跟進及解決。
11.協(xié)助研究者進行臨床試驗中心管理及其它相關(guān)日常工作。
12.負責(zé)新員工的工作指導(dǎo)和培訓(xùn)。
13.協(xié)助 LM完成研究中心人員管理的相關(guān)工作，收集、匯總?cè)藛T管理的相關(guān)表
格，并對CRC的工作進行督導(dǎo)及協(xié)調(diào)等。
14.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求
1. base在成都，四川省人民醫(yī)院。
2.相關(guān)領(lǐng)域(臨床醫(yī)學(xué)、護理、檢驗、藥學(xué)等)本科以上學(xué)歷。
3.三年以上CRC工作經(jīng)驗，有心外科項目經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
4.工作責(zé)任心、積極性，應(yīng)變能力較強，可以按時完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項工作。
5.抗壓能力較強，具備良好自我調(diào)整能力。
6. 有能力勝任多樣化工作。
7. 學(xué)習(xí)、溝通協(xié)調(diào)、問題處理、執(zhí)行力及時間管理能力較強，能獨立完成領(lǐng)導(dǎo)
安排的各項工作。
8. 具備管理人員的基本素質(zhì)，可塑性強。
9.具有較強的團隊合作意識及能力。
10.良好的英文及計算機能力。
工作地點
成都青羊區(qū)四川省人民醫(yī)院32號
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潤方(北京)生物科技有限公司【公司簡介】潤方生物成立于2016年，擁有生物醫(yī)藥研究院（北京亦莊）、動物源性原料藥基地（山東青島）、體外診斷醫(yī)療器械（吉林長春）、生物制品生產(chǎn)基地（美國費城）等多個全資子公司，設(shè)施總投入超過5億人民幣。潤方生物自成立之初便十分重視自主知識產(chǎn)權(quán)的申請和保護。目前，公司已申請專利20余項，其中已授權(quán)實用新型專利9項，發(fā)明專利8項，外觀專利3項，軟件著作權(quán)15項，榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”和“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”稱號。潤方生物在成立之初憑借雄厚資本支持，全球藥品注冊策略，國際醫(yī)藥健康領(lǐng)域資深團隊，從院前急救、快速診斷等臨床應(yīng)用場景切入，自主研發(fā)大規(guī)模蛋白純化制備平臺ALTAPURE?。基于此技術(shù)平臺導(dǎo)出的高純度牛源戊二醛聚合血紅蛋白輸注液（也稱“代用血”、“人造血”、“HBOC血紅蛋白基氧載體”、“紅細胞代用品”）作為一款高效安全的生物型供氧劑已經(jīng)在國內(nèi)外多家醫(yī)院開展器官移植領(lǐng)域應(yīng)用的臨床試驗，并計劃啟動在腫瘤及β型地中海貧血治療的臨床前研究工作。同時潤方借助自身在蛋白純化、穩(wěn)定、病毒去除/滅活等方面的工藝優(yōu)勢，率先試制成功納米涂層的生物芯片，為便攜式診斷儀在急救、疾病預(yù)防、疫情預(yù)警等領(lǐng)域的推廣奠定了堅實基礎(chǔ)。目前潤方生物已建設(shè)完成符合中美FDA要求的cGMP生物制品靈活化生產(chǎn)車間，配套搭建的蛋白藥物研發(fā)與質(zhì)控平臺，可為生物制藥初創(chuàng)團隊提供藥品發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、試制等多方面CRO與CMO專業(yè)技術(shù)服務(wù)。未來潤方將進一步推廣一次性生物系統(tǒng)技術(shù)(SINGLE USE TECHNOLOGY)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，建設(shè)占地100畝的生物醫(yī)藥與診斷儀器生產(chǎn)基地。在已有的質(zhì)量管理體系和領(lǐng)先的研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)控設(shè)施的支持下，布局大中華乃至全球的人用及動物用醫(yī)藥和診斷市場，秉持“師從生命，改變未來”的精神，不忘初心，為全球健康事業(yè)和人民福祉努力奮斗。
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