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更新于 6月6日

文件報(bào)告管理員實(shí)習(xí)生

150-200元/天
  • 北京大興區(qū)
  • 本科
  • 實(shí)習(xí)
  • 招2人
  • 6個(gè)月
  • 5天/周

職位描述

實(shí)習(xí)證明企業(yè)檔案文件管理
GMP文件管理:
1.《GMP文件下發(fā)申請(qǐng)表》、《GMP文件撤銷(xiāo)、延期變更申請(qǐng)表》和《GMP文件變更申請(qǐng)、審批表》流轉(zhuǎn)審批。
2.保管質(zhì)控部GMP相關(guān)文件(包括:制作文件背脊、更新目錄、替換新舊文件)。
3.匯總各組現(xiàn)場(chǎng)文件需求,提交質(zhì)保,質(zhì)保下發(fā)現(xiàn)場(chǎng)文件后,將普通實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)文件或潔凈區(qū)使用文件塑封后交至相關(guān)組別,替換舊版現(xiàn)場(chǎng)文件轉(zhuǎn)交至質(zhì)保銷(xiāo)毀。
4.負(fù)責(zé)文件及報(bào)告工作相關(guān)文件的起草和修訂。
5.制作各類(lèi)記錄下發(fā)日志,下發(fā)各類(lèi)檢驗(yàn)記錄及輔助性記錄。
任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,具有相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 2、踏實(shí)穩(wěn)重,具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)和抗壓能力; 3、熟練操作Office辦公軟件;

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)天富大街21號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/招聘

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京科興中維生物技術(shù)有限公司
北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè),于2009年注冊(cè)成立,注冊(cè)資本4051.32萬(wàn)美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù),為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐??婆d控股經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展積累,形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場(chǎng)把握能力,公司目前已有13個(gè)產(chǎn)品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺(tái)已形成較為完整的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊(cè)部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺(tái)共有8個(gè),同時(shí)公司積極拓展和建立抗體、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)平臺(tái),進(jìn)一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺(tái),用以支撐多樣化產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有外部合作科研單位30+,且核心專(zhuān)家大多來(lái)自北大、清華、中科院、哈佛等國(guó)內(nèi)外頂級(jí)高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內(nèi)設(shè)有國(guó)家級(jí)博士后科研工作站,并與國(guó)內(nèi)外眾多高校、院所、科研機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應(yīng)多個(gè)平臺(tái)所需的上百號(hào)人才。除了國(guó)內(nèi)的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國(guó)際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進(jìn)前沿研發(fā)的開(kāi)展。目前公司正在進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個(gè)聯(lián)合疫苗品種開(kāi)發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進(jìn)科研人員,完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員組織架構(gòu),根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),22年度人才引進(jìn)仍在持續(xù)開(kāi)展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績(jī)效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,免費(fèi)三餐,免費(fèi)宿舍,入職人員均可參考條件申請(qǐng)公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶口機(jī)會(huì)。
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