GMP文件管理:
1.《GMP文件下發(fā)申請(qǐng)表》、《GMP文件撤銷(xiāo)、延期變更申請(qǐng)表》和《GMP文件變更申請(qǐng)、審批表》流轉(zhuǎn)審批。
2.保管質(zhì)控部GMP相關(guān)文件(包括:制作文件背脊、更新目錄、替換新舊文件)。
3.匯總各組現(xiàn)場(chǎng)文件需求,提交質(zhì)保,質(zhì)保下發(fā)現(xiàn)場(chǎng)文件后,將普通實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)文件或潔凈區(qū)使用文件塑封后交至相關(guān)組別,替換舊版現(xiàn)場(chǎng)文件轉(zhuǎn)交至質(zhì)保銷(xiāo)毀。
4.負(fù)責(zé)文件及報(bào)告工作相關(guān)文件的起草和修訂。
5.制作各類(lèi)記錄下發(fā)日志,下發(fā)各類(lèi)檢驗(yàn)記錄及輔助性記錄。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,具有相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、踏實(shí)穩(wěn)重,具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)和抗壓能力;
3、熟練操作Office辦公軟件;