職位描述
管理者代表質(zhì)量管理體系生物醫(yī)藥ISO認證ISO13485二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械敷料質(zhì)量體系管理
1.質(zhì)量管理體系的建立與推行;
2.公司質(zhì)量體系的運行情況;
3.質(zhì)量意識及質(zhì)量法律法規(guī)的推行:
4.負責編寫制作產(chǎn)品各項宣傳資料、產(chǎn)品手冊:
5.貫徹醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的執(zhí)行;
6..負責醫(yī)療體iSO13485制定與運行:
7.負責產(chǎn)品注冊證書的有效性(定期維護、年度注冊、到期注冊)、發(fā)送變化時的維護
(產(chǎn)品設計變化、標準變化、公司信息變化):
8.學習理解質(zhì)量體系的有關(guān)標準、知識、質(zhì)量體系的基本原則，負責公司各部
門質(zhì)量體系管理技能及意識的教育、培訓;
9.推動各部門的整個質(zhì)量管理體系的管理工作，并向最高管理者報告質(zhì)量管理體
系的績效和任何改進的需求;
10.負責質(zhì)量體系管理中的相關(guān)職能(如管理評審、內(nèi)審等)，完成工作任務;
11.負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡;
12.有統(tǒng)籌公司各部門的工作經(jīng)驗
12.有管理者代表工作經(jīng)驗
工作地點
長沙岳麓區(qū)桐梓坡西路229號A7棟401
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湖南仁馨生物技術(shù)有限公司湖南仁馨生物技術(shù)有限公司成立于2011年，坐落于湖南長沙高新技術(shù)區(qū)麓谷國際工業(yè)園。公司擁有十萬級凈化廠房和萬級實驗室，以及先進的制藥生產(chǎn)設備和完善的檢驗設備，生產(chǎn)線實現(xiàn)全自動流水線控制。公司的設施及管理體系已通過了藥監(jiān)局GMP標準的審核?，F(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)地5千平，二類注冊證號80余張，產(chǎn)品覆蓋多個系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關(guān)系，為公司發(fā)展提供源源不斷的動力。目前上市的銀離子抗菌產(chǎn)品系列，經(jīng)臨床使用和實驗證明，各項技術(shù)指標均國內(nèi)同行。公司擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷、資本運營等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團隊，為公司的發(fā)展打下了堅實的基礎。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開工建設，園區(qū)規(guī)劃面積6萬平方，一期工程已經(jīng)在2023年完工，將投入使用3.3萬平方面積的先進實驗室、廠庫房。
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