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更新于 6月6日

藥包材(藥瓶)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

6000-10000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥化學(xué)藥仿制藥質(zhì)量體系管理
1.確保藥包材符合登記資料中規(guī)定的質(zhì)量要求;
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核并承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、登記資料要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3.確保完成所有必要的檢驗(yàn);
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;
7.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
8.確保完成各種必要的確認(rèn)或者驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或者驗(yàn)證方案和報(bào)告;
9.確保完成自檢;
10.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;
12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
13.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
14.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)玄德機(jī)電

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職位發(fā)布者

王昊/經(jīng)理

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江蘇奇星流體設(shè)備有限公司
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