職位描述
生物藥化學(xué)藥仿制藥質(zhì)量體系管理
1.確保藥包材符合登記資料中規(guī)定的質(zhì)量要求；
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核并承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、登記資料要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3.確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；
7.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
8.確保完成各種必要的確認(rèn)或者驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或者驗(yàn)證方案和報(bào)告；
9.確保完成自檢；
10.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
13.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
14.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
工作地點(diǎn)
連云港連云區(qū)玄德機(jī)電
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職位發(fā)布者
王昊/經(jīng)理
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江蘇奇星流體設(shè)備有限公司
公司簡介江蘇奇星流體設(shè)備有限公司，位于亞歐大陸東橋頭堡、山海相擁的海濱城市---連云港新浦開發(fā)區(qū)。公司集科研、制造、安裝、貿(mào)易為一體，是國內(nèi)少數(shù)能生產(chǎn)、安裝高精密度衛(wèi)生級不銹鋼流體設(shè)備的現(xiàn)代化專業(yè)生產(chǎn)廠家之一。公司注冊資金1000萬，擁有總資產(chǎn)5000萬。自2005年成立以來，創(chuàng)新管理和技術(shù)，設(shè)立了具有國際專業(yè)水平的設(shè)備研究部門，同時(shí)采用國際先進(jìn)的制造工藝，生產(chǎn)加工各種衛(wèi)生級流體設(shè)備，產(chǎn)品符合GMP、ISO、DOP、SMS、3A、FDA歐盟等驗(yàn)證要求和標(biāo)準(zhǔn)，深受國內(nèi)外廣大客戶好評，并以節(jié)約能源、操作簡便、工作效率高等優(yōu)點(diǎn)而著稱。為了更好的滿足客戶需求，順應(yīng)業(yè)務(wù)發(fā)展，還積極尋求國際化合作，目前已成功和GE、SMC、BURKERT、3M、EMERSON、ALF ALAVAL、ORBITALUM、SPIRAXSARCO、ABB、BLD等國際知名公司建立長期合作伙伴關(guān)系。我公司還擁有國際先進(jìn)的安裝機(jī)械和精湛的作業(yè)技能，有豐富的施工經(jīng)驗(yàn)以及專業(yè)負(fù)責(zé)的團(tuán)隊(duì)。目前已為恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)等上市公司及多家醫(yī)藥、化工知名企業(yè)安裝改造了大量的管道工程和設(shè)備工程，工程順利通過了GMP、FDA等驗(yàn)收。我公司還可以按客戶要求生產(chǎn)各類不銹鋼非標(biāo)設(shè)備。面對激烈的市場競爭，奇星人憑著對目標(biāo)的執(zhí)著、滿腔的熱情以及完美的服務(wù)體系，力爭為客戶增加效益，讓客戶滿意是我們的服務(wù)宗旨；為客戶提供最好的產(chǎn)品和最優(yōu)的服務(wù)是我們的目標(biāo)。將全球最先進(jìn)技術(shù)和理念介紹給每一個(gè)用戶是奇星的使命！奇星人正滿懷信心、努力攀登新的高峰，創(chuàng)造新的輝煌。董事長韓少雨率全體員工竭誠恭候您的惠顧！公司為員工上下班實(shí)行班車接送，公司提供午餐，并為外地員工提供住宿。另外，我公司需要各類人才，專業(yè)不限，奇星將為您提供良好的發(fā)展空間，歡迎有志之士加盟。
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