職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系ISO認證
崗位職責:
1.負責公司質量體系文件的編輯，修訂、管理、及體系相關文件和數(shù)據(jù)進行匯總整理
2.負責體系運行過程中進行日常監(jiān)督檢查，確保按照生產質量體系執(zhí)行落實，慣徹質量意識；
3.負責公司內審、外審現(xiàn)場體考的準備工作，對不符合項制定改正措施，并跟進完成整改；
4.協(xié)助建立、改進和優(yōu)化各項業(yè)務流程和管理規(guī)范，保持體系有效運行；
5.推進醫(yī)療器械質量管理法規(guī)再各個部門的落實，持續(xù)改進工作；
6.能夠實施產品的過程檢測或者最終檢測任務,建立產品檢測標準；
任職要求:
1.本科及以上學歷，熟悉ISO13485體系和醫(yī)療相關法律法規(guī)等，醫(yī)療電子、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先；
2.3年以上體系運行、維護和管理工作經驗；
3.能貫徹理解體系建設，執(zhí)行具備內審員資格；
4.具備良好的文字撰寫能力和溝通能力，資料整理和分析能力；
5.有團隊合作意識，工作認真細致，有條理性，執(zhí)行能力強；
工作地點
新北區(qū)常州飛諾醫(yī)療技術有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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賽樂(常州)醫(yī)療科技股份有限公司常州賽樂醫(yī)療技術有限公司成立于2016年，國家高新技術企業(yè)，是國內牙科醫(yī)療器械領域的領軍企業(yè)。公司專注于口腔醫(yī)療器械及耗材的研發(fā)制造，致力于打造成為一家口腔平臺化公司。目前產品線涵蓋根管預備機、牙根尖定位儀、根管蕩洗器、熱牙膠充填系統(tǒng)、口內X光成像系統(tǒng)等十余款專業(yè)設備，申請專利近百項。公司自成立以來，營收額每年保持著超100%的高速增長，2020年公司實現(xiàn)營收破億。目前公司系列產品已經覆蓋了全球130個國家和地區(qū)，并且在眾多國家的市占率已居第一，在國內市場份額也已排進前二。公司目前已完成數(shù)億元A輪融資，獲得了包括紅杉資本、弘暉資本、毅達資本等多家知名機構投資。詳細公司信息請查閱網站：www.eighteeth.com www.sifary.com
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