職位描述
有源醫(yī)療器械QAISO13485
崗位職責(zé):
base在張家港或者常州
1、監(jiān)督質(zhì)量檢驗和質(zhì)量保證的日常工作；
2、處理生產(chǎn)過程中的異常問題，協(xié)調(diào)各部門；
3、負(fù)責(zé)用戶反饋信息、不良事件的分析與整改的落實，分析客訴，制定糾正預(yù)防措施，并監(jiān)督執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)公司各質(zhì)檢環(huán)節(jié)的落實，保持批記錄有效可追溯；
5、負(fù)責(zé)項目的開發(fā)和生產(chǎn)過程的工藝轉(zhuǎn)換和驗證；
6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，審查新產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)、合理性，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)工作；
7、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量信息的收集與統(tǒng)計，并對數(shù)據(jù)的及時性與真實性負(fù)責(zé)，為領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門提供準(zhǔn)確可靠的質(zhì)量信息；
8、完成上級交代的其它任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上，有醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷者可適當(dāng)放寬；
2、機(jī)械、電子、光學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
3、參加過ISO 13485體系或者內(nèi)審員培訓(xùn)優(yōu)先；
4、有源設(shè)備、機(jī)電專業(yè)相關(guān)知識或相關(guān)實際工作經(jīng)驗優(yōu)先；
5、做事認(rèn)真細(xì)致且負(fù)責(zé)，善于發(fā)現(xiàn)問題；
6、公私分明，敢于提出并指正生產(chǎn)、來料品質(zhì)問題；
7、積極主動性強(qiáng)，溝通協(xié)調(diào)能力佳；
8、能夠接受常州與張家港兩地出差。
工作地點
蘇州錦豐科技創(chuàng)業(yè)園張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路科技創(chuàng)業(yè)園A06棟
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蘇州國科康成醫(yī)療科技有限公司
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賽樂(常州)醫(yī)療科技股份有限公司常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2016年，國家高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)牙科醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司專注于口腔醫(yī)療器械及耗材的研發(fā)制造，致力于打造成為一家口腔平臺化公司。目前產(chǎn)品線涵蓋根管預(yù)備機(jī)、牙根尖定位儀、根管蕩洗器、熱牙膠充填系統(tǒng)、口內(nèi)X光成像系統(tǒng)等十余款專業(yè)設(shè)備，申請專利近百項。公司自成立以來，營收額每年保持著超100%的高速增長，2020年公司實現(xiàn)營收破億。目前公司系列產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全球130個國家和地區(qū)，并且在眾多國家的市占率已居第一，在國內(nèi)市場份額也已排進(jìn)前二。公司目前已完成數(shù)億元A輪融資，獲得了包括紅杉資本、弘暉資本、毅達(dá)資本等多家知名機(jī)構(gòu)投資。詳細(xì)公司信息請查閱網(wǎng)站：www.eighteeth.com www.sifary.com
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